"不限癌症"疗法 诺诚健华第二代泛TRK抑制剂完成首例受试者给药

　　10月28日，诺诚健华宣布，其第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。ICP-723针对的是“不限癌种”靶标——NTRK，根据新闻稿，ICP-723有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。

　　研究发现，NTRK融合阳性肿瘤产生的原因是NTRK1/2/3基因与其它基因融合，导致编码的TRK蛋白出现异常，激活与特定癌症增殖相关的信号通路。NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中，包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、胰腺癌等等。这使得NTRK成为了研究人员开发“不限癌种”疗法的靶标之一。

　　ICP-723是诺诚健华优化设计的一款第二代泛TRK小分子抑制剂，属于1类创新药。诺诚健华拟开发该药用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。临床前研究显示，ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性，有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。

　　今年5月，ICP-723在中国获得两项临床试验默示许可，适应症为“拟用于携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤的治疗”。根据新闻稿，本次完成首例受试者给药的研究将主要评估ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性，并评价ICP-723对NTRK融合基因阳性癌症的抗肿瘤疗效。

　　参考资料

　　[1]诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723完成首例受试者给药. Retrieved Oct 28 2020, from https://www.prnasia.com/story/296337-1.shtml

　　来源：医药观澜

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