江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠首家过评

　　1月5日，国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价，是该品种首个过评厂家。

　　奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，属于第一代PPI类药物，具有弱碱性，可特异性结合H+-K+-ATP酶，抑制酶活性，从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。 是临床指南推荐一线用药。

　　注射用奥美拉唑钠是国家基药，医保乙类品种。国内目前共有86家生产企业。医药魔方IPM数据库显示，奥美拉唑钠2019年全国销售额达40亿元，其中注射剂占比95%以上。

　　由医药魔方PharmaGo 数据库可知，除了奥赛康此次首家过评以外，目前还有包括石药集团、宜昌人福、湖南科伦在内的20家企业处于一致性评价申报/视同申报阶段。

　　注射用奥美拉唑钠是奥赛康第5个通过一致性评价品种，同靶点药物注射用兰索拉唑、注射用泮托拉唑钠也已通过一致性评价。(生物谷Bioon.com)

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