Sitravatinib联合纳武利尤单抗治疗免疫治疗进展的非鳞NSCLC二期研究结果

　　在2017年9月写了一篇文章《肺癌新药Sitravatinib》，里面提到小分子多靶点酪酸激酶抑制剂Sitravatinib（MGCD516）联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Nivolumab）治疗免疫治疗进展的非鳞NSCLC二期研究的早期结果，今年ESMO年会公布了其最终数据。

　　※治疗方案

　　Sitravatinib120mg每天一次，纳武利尤单抗240mg每二周一次或480mg每四周一次。

　　※患者基线特征

　　68例驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞NSCLC纳入研究，中位年龄66岁，57%女性，85%高加索人种，ECOGPS0-1分93%，18%无吸烟史，73%含铂化疗史，100%免疫治疗史（其中纳武利尤单抗28%，帕博利珠单抗66%，度伐利尤单抗2%和阿替利珠单抗4%；最佳疗效均为稳定或缓解患者）。

　　※临床疗效

　　截至2021年6月1日，中位随访时间33.6月，2例完全缓解，10例部分缓解，客观有效率18%，疾病控制78%，中位缓解持续时间12.8月，中位无进展生存期5.7月，一年生存率56%，二年生存率32%，中位总生存期14.9月。

　　※安全性

　　最常见治疗相关不良反应为腹泻（所有级别62%，3-4级16%）、乏力（所有级别52%，3-4级4%）、恶心（所有级别44%，3-4级2%）、高血压（所有级别40%，3-4级22%）、食欲下降（所有级别35%，3-4级0）、体重下降（所有级别31%，3-4级9%）、呕吐（所有级别31%，3-4级0）、发声困难（所有级别19%，3-4级0）、ALT升高（所有级别18%，3-4级2%）、AST升高（所有级别16%，3-4级0%）、口腔炎（所有级别15%，3-4级2%）、手足综合症（所有级别15%，3-4级3%）和脱水（所有级别15%，3-4级3%）。

　　3-4级不良反应比例66%，无5级不良反应。

　　最常见免疫相关不良反应为甲状腺功能减退、ALT/AST升高、促甲状腺激素升高、斑状丘疹和胰腺炎。

　　因不良反应，22%的患者永久停药，其中14例Sitravatinib，6例纳武利尤单抗；60%的患者减量，31%减量至80mg，22%减量至60mg，7%减量至40mg；81%的患者至少暂停一次Sitravatinib。

　　※总结

　　该二期研究结果显示，Sitravatinib联合纳武利尤单抗治疗免疫治疗进展的非鳞NSCLC临床疗效尚可，部分患者有持久缓解，OS亦有获益，但不良反应较大。刚开展的Sitravatinib联合纳武利尤单抗对比多西他塞治疗免疫治疗进展的非鳞NSCLC三期研究，Sitravatinib减量至100mg每天一次。

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