培美曲塞/顺铂Vs紫杉醇/卡铂/贝伐珠单抗一线治疗KRAS突变晚期NSCLC三期研究

　　2015年荷兰的一个回顾性研究（DOI：10.1016/j.lungcan.2015.09.012）显示，晚期KRAS突变NSCLC一线化疗采用紫杉醇方案显著优于培美曲塞方案，ORR50%vs21%，PFS5.8月vs4.3月，OS14.0月vs8.2月，而培美曲塞方案和吉西他滨方案疗效类似。由此，作者在荷兰开展了一项随机三期研究（NVALT22，NCT02743923），培美曲塞/顺铂Vs紫杉醇/卡铂/贝伐珠单抗一线治疗KRAS突变晚期NSCLC。在2021年ESMO年会上报道了该研究结果。

　　2016年4月至2021年8月，203例IIIB/IV期KRAS突变NSCLC纳入研究，中位年龄65岁，53%女性，95%ECOG≤1，45%G12C突变，12%G12V突变，13%脑转移，13%帕博利珠单抗使用史（2018年因指南更新，临床入组标准修改，允许一线帕博利珠单抗无效或进展患者入组）。

　　培美曲塞组：培美曲塞500mg/m2联合顺铂75mg/m2，每三周一次，6个疗程后，培美曲塞单药维持。

　　紫杉醇组：紫杉醇200mg/m2联合卡铂AUC6和贝伐珠单抗15mg/kg，每三周一次，6个疗程后，贝伐珠单抗单药维持。

　　按1：1随机分配，PFS为首要研究终点，ORR，DCR和OS为次要研究终点。

　　中位随访时间38.3月，紫杉醇组相对培美曲塞组的中位无进展生存期（PFS）没有显著差异性差异，5.2月vs4.7月，分层风险比HR=0.96，95%CI0.70-1.31，p=0.81。KRASG12C亚组的PFS亦没有显著差异性差异，分层风险比HR=0.74，95%CI0.47-1.16，p=0.22。

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