恒瑞「氟唑帕利」获批临床 联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌

　　9月28日，恒瑞医药宣布PARP抑制剂氟唑帕利获批一项Ib/III期临床，联合贝伐珠单抗对比卡培他滨联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性结直肠癌一线维持治疗。

　　结直肠癌是一种常见恶性肿瘤，发病率和死亡率全球范围内分别居第3位及第2位，约40%的患者在诊断时即为IV期，且75%-90%患者不可切除。目前，晚期或转移性结直肠癌治疗主要依靠化疗和靶向治疗药物的联合治疗，但长期化疗产生的药物毒性会随着治疗时间的延长而不断蓄积并且难以恢复，临床上亟需一种新的药物或药物组合来改变这种现状，延长患者无进展生存，降低不良反应发生，改善患者生活质量。

　　氟唑帕利是恒瑞医药开发的1.1类新药，也是我国首个拥有知识产权的PARP抑制剂。该药最早在2020年12月获批上市，目前已获批两个适应症，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。该药已通过今年的医保谈判形式审查，也是今年医保谈判中值得关注的重要品种。

　　氟唑帕利联合化疗或联合靶向已在乳腺、卵巢癌、消化道肿瘤等多个瘤种中展开布局，目前有多项研究在推进。

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