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治疗致命侵袭性脑瘤 创新放射性疗法获FDA突破性医疗器械认定

发表时间:2021-10-11 10:55:00

  近日,Alpha Tau Medical宣布,美国FDA已授予其α辐射癌症创新疗法Alpha DaRT突破性医疗器械认定,用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者。在今年6月8日,Alpha DaRT首次被FDA授予突破性医疗器械认定,用于治疗无治愈性标准疗法的皮肤和口腔鳞状细胞癌。


  GBM是一种侵袭性恶性脑癌,患者平均5年生存率低于10%,是大脑或中枢神经系统最常见的恶性肿瘤。Alpha DaRT将作为标准药物疗法的辅助疗法,或在标准药物疗法治疗无效后作为独立疗法,用于治疗复发性GBM。


  Alpha DaRT的治疗方式是通过肿瘤内注射,在肿瘤中植入携带放射性镭-224的“种子”。当不稳定的放射性镭-224裂变时,会释放出高能α粒子,从而摧毁肿瘤。由于发射α原子的扩散距离很短,因此Alpha DaRT在破坏肿瘤时,不会影响周围的健康组织。最终放射性镭-224会裂变成为稳定的非放射性铅-208。它的水平很低,不会造成不良影响。


  参考资料:

  [1] Alpha Tau Receives FDA's Breakthrough Device Designation for the Treatment of Recurrent GBM. Retrieved October 8, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/alpha-tau-receives-fdas-breakthrough-device-designation-for-the-treatment-of-recurrent-gbm-301396127.html

  (原文有删减)

  文章摘自网络,侵删


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