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靶向“别吃我”信号!信达生物引进的SIRPα抗体在华获批临床

发表时间:2021-11-22 22:54:00

  

  今日(11月22日),中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,信达生物申报的IBI397获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。公开资料显示,IBI397(AL008)是由Alector公司开发的一款抗体,靶向CD47-SIRPα信号通路中的SIRPα。信达生物于2020年获得了该候选药在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发和商业化权益。

  截图来源:CDE官网

  在人体内,有一类被称为巨噬细胞的白细胞,它能够区分“敌我”,在消灭病原体和异常细胞的同时,不对正常细胞造成伤害。巨噬细胞之所以能够区分“敌我”,是因为人体的正常细胞表面表达着一种叫做CD47的蛋白,CD47就好像细胞上贴了一个“别吃我”的标签,当这种蛋白表达水平高的时候,巨噬细胞就不会吞吃这些细胞,从而避免“误伤”到正常细胞。

  但是,研究发现肿瘤细胞可以利用CD47-SIRPα信号通路,逃脱天然免疫系统的攻击。目前,CD47-SIRPα已成为肿瘤免疫疗法领域的重要研究通路之一。

  AL008是Alector公司研发的一款新型抗SIRPα抗体。根据信达生物早前发布的新闻稿,AL008是具有独特双机理的SIRPα抑制剂:一方面,AL008并不直接阻断SIRPα与CD47的结合,而是通过诱导巨噬细胞上的抑制性蛋白SIRPα内吞和降解的方法降低CD47-SIRPα通路信号,解除免疫抑制(“别吃我”信号);另一方面,AL008的Fc端可以结合激活型的Fc gamma受体来进一步提高肿瘤免疫反应,达到抑制肿瘤的效果。

  在临床前的人源化小鼠肿瘤模型中,AL008单药已表现出抑制肿瘤生长和增强M1型巨噬细胞活性的特性。AL008可以结合所有常见基因型的SIRPα蛋白,在诱导巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的功能上,也体现出良好的活性。

  此外,AL008也可以促进T细胞的功能。在临床前的研究中,未出现清除红细胞或血小板的副作用。信达生物早前发布的新闻稿指出,这些数据突显出AL008的差异化作用机制,即可以同时提供免疫激活信号,并解除免疫抑制信号。

  希望该药的后续临床研究顺利进行,并取得好的结果,早日为患者带来新的治疗选择。


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