歌礼制药递交口服PD-L1小分子抑制剂美国临床试验申请

　　1月10日，歌礼制药宣布，公司已递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请(IND)，用于治疗晚期实体瘤。

　　ASC61是一款强效、高选择性的口服PD-L1小分子抑制剂，通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞，从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61单药在人源化小鼠模型等多种动物模型中表现出显著的抗肿瘤疗效。临床前研究显示，ASC61在动物模型中有良好的安全性和药代动力学特征。用于临床试验的ASC61口服片剂由公司专有制剂技术开发。

　　与PD-1/PD-L1抗体注射剂相比，口服PD-L1抑制剂ASC61具有以下优势：(1)给药方便，无需因注射用药去医院就诊;(2)与其他口服抗肿瘤药物联用组成全口服治疗方案;及(3)能够及时调整给药剂量，更好地管理免疫相关不良事件。

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