艾伯维公布骨髓纤维化和白血病两项试验积极数据

　　日前，艾伯维宣布其研究药物navitoclax与鲁索替尼联用时，可缓解尚未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者症状。

　　该公司在欧洲血液学协会（EHA）2022年大会上公布的结果显示，63%接受该疗法的患者在24周时脾脏体积减少≥35%，而41%的患者总症状评分从基线水平下降超过50%。在整个治疗期间，分别有78%和67%的患者达到了这些试验终点。

　　此外，35%可评估患者的骨髓纤维化(BMF)下降≥1级，4名患者的BMF下降≥2级。同时，做为骨髓纤维化常见的临床标志，在navitoclax治疗后，40%患者的贫血症状得到了改善。

　　艾伯维副总裁兼全球肿瘤临床开发负责人MohamedZaki医学博士在一份声明中表示，目前骨髓纤维化的治疗选择有限，主要针对控制疾病症状，结合临床前研究结果，这项研究的早期结果表明navitoclax与鲁索替尼联合使用，在抗纤维化活性方面展现出了治疗潜力。

　　Zaki指出，该疗法能够减少脾脏体积、症状和骨髓纤维化的临床数据，将进一步有助于支持深入探索骨髓纤维化的研究。

　　此次公布的数据来自艾伯维II期Refine试验，这是一项多队列、随机、开放标签的研究，着眼于navitoclax的耐受性和有效性。该公司在EHA提供的数据来自对32名未使用JAK抑制剂的原发性或继发性骨髓纤维化并伴有脾肿患者的分析结果。

　　在安全性方面，虽然97%的患者最终发生了至少一种不良事件，但没有检测到新的、令人担忧的安全信号。常见的副作用包括血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。严重的不良事件也比较常见，几乎有四分之一的患者报告了相关事件，甚至有三名参与者因不良事件最终选择停止使用navitoclax进行治疗。

　　骨髓纤维化是一种罕见的血液肿瘤，会导致骨髓中瘢痕组织快速过度形成。该病的典型症状是疲劳、严重贫血、虚弱和脾脏肿大，最终会使患者逐渐走向虚弱。艾伯维navitoclax则能够通过靶向BCL-2蛋白家族进而治疗骨髓纤维化，这些蛋白被认为是细胞凋亡途径中的重要调节剂。

　　此外，艾伯维还在EHA大会上发布了其在白血病领域的积极进展。另一项来自III期CLL14试验的数据显示，Venclyxto/Venclexta（venetoclax）与艾伯维Gazyva（obinutuzumab）联合使用时，可在未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病中获得更好的长期无进展生存期。

　　与Gazyva联合苯丁酸氮芥相比，白血病（CLL）患者在五年的随访分析中没有出现新的安全信号。Venclyxto/Venclexta由艾伯维与罗氏合作开发，AbbVie和基因泰克联合负责该疗法在美国市场的商业化活动。

　　Zaki表示，来自CLL14试验的长期数据表明，venetoclax和obinutuzumab在一年固定时间的持续联合方案，能够为患者提供了四年无疾病进展的可能性，自获批以来，这种无化疗组合方案已经帮助改变了CLL患者的治疗格局。

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