给孕妇服用多吉美可以吗
孕期患病必须用药时,应选用对疾病有效且对胎儿比较安全的药物。一般来说,能用结论比较肯定的药物就避免使用比较新的、但尚未肯定对胎儿是否有不良影响的药物。严格掌握剂量和药物持续时间,注意及时停药。给孕妇服用多吉美可以吗?
多吉美为一种红色、薄膜衣片剂,规格为每片200mg。多吉美治疗肾细胞癌的推荐剂量为400mg,每天2次,不可与食物同服。除非多吉美疗效降低或患者不能耐受其毒性反应,否则该药可以一直长期使用。若患者出现药物不良反应,多吉美给药剂量可降低到400mg,每天1次或隔天1次。
尚无怀孕期妇女服用多吉美索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形,发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期避免应用索拉非尼。
只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才应用于妊娠妇女。基于已知的索拉非尼多激酶抑制机理和动物研究结果:当在动物中的暴露量显著低于临床剂量时发生多种不良反应,从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。育龄妇女动物试验表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少2周内应采用足够的避孕措施。
哺乳目前尚未知索拉非尼是否可进入人类乳汁。动物试验表明索拉非尼和/或其代谢产物可进入到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌,并且索拉非尼对婴儿的作用尚未研究,因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。生殖能力动物试验结果表明索拉非尼可损害男性和女性的生殖能力。
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