达卡巴嗪是治疗黑色素瘤的吗
达卡巴嗪是治疗黑色素瘤的吗?达卡巴嗪(DTIC)是美国FDA批准的可用于治疗晚期黑色素瘤的细胞毒药物,索拉非尼联合DTIC的Ⅰ/Ⅱ临床研究结果令人鼓舞,黑色素瘤在我国的发病率较低。来自GLOBOCAN的数据显示,2012年中国黑色素瘤发病率和死亡率分别为0.1/10万和0.3/10万。我国每年新发黑色素瘤病例约2万例。不过,基于我国人口基数大,临床上黑色素瘤的病例并不鲜见。
早期黑色素瘤可通过手术切除治疗。然而,一旦黑色素瘤发展至晚期,药物治疗就是黑色素瘤的主要治疗手段。但是,对于晚期黑色素瘤,多年来药物研发可谓停滞不前。
Richards等开展了一项多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ期临床研究,以进一步评估索拉非尼联合DTIC治疗晚期黑色瘤的疗效和安全性。
研究纳入RECIST标准下可测量疾病、先前未接受细胞毒药物化疗、无活跃脑转移的晚期黑色素瘤病人。病人按疾病分期(不能切除的Ⅲ期疾病、Ⅳ M1a/M1b期或Ⅳ M1c期)和ECOG PS(0或1)分层后,被随机分配接受DTIC(1000 mg/m2,每21天1次)加口服安慰剂治疗(DTIC+PL组)或DTIC联合口服索拉非尼(400 mg 天天2次)(DTIC+SOR组)。治疗持续进行直至疾病进展或病人不能耐受为止。
注射用达卡巴嗪静脉注射。每日200~400mg/m2,连用5~10天。为减少对血管的刺激,用生理盐水10—15ml,溶解后用5%葡糖糖溶液250ml稀释后滴注。30分钟以上滴完,连用5—10日为1疗程,一般间歇3—6周重复给药。对于四肢的恶性黑色素瘤可用用养剂量动脉注射。每次静注后30分钟血药浓度达高峰,在6小时内降到零,在0—6小时内尿中排出30%。不能通过血脑屏障。单次大剂量:650—1450mg/㎡,每4—6周1次。静脉滴注:每次200mg/㎡,每日1次,连用5日,每3—4周重复用药。动脉灌注:动脉灌注:位于四肢的恶性黑色素瘤,可用同样剂量动脉注射。
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