国产盐酸吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的研究
注射用盐酸吉西他滨主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞,即S期细胞,在一定条件下,可以阻止G1期向S期的进展;它对各种培养的人及鼠肿瘤有明显的细胞毒活性,其抗癌活性与抗药的方式有关,如每天给药会导致动物死亡,而抗癌活性很少,当每3~4d给1次药,在非致死量时,对鼠的多种肿瘤均有很好的抗癌活性。
目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素,烟草中有超过3000种化学物质,其中多链芳香烃类化合物(如:苯并芘)和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤,使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53,FHIT基因等)失活,进而引起细胞的转化,最终癌变。
一项关于国产盐酸吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验如下:124例肺癌患者随机分为3组:单药试验组(A组):盐酸吉西他滨1 000 mg/m2加生理盐水100ml或200 ml,于30~60min内静脉滴注,第1,8,15天各1次,每28 d为1个周期;联合试验组(B组)在单药方案基础上加顺铂30 mg/,2,60~120min内静脉滴注,第1,2,3天各1次,28 d为1个周期;联合对照组(C组):以健择代替盐酸吉西他滨。治疗8周后评价疗效及不良反应。
结果 入组的124例中,可评价疗效病例115例。A组40例中,9例(22.5%);B组36例中,15例(41.7%);C组39例中,15例 (38.5%)。B组与C组间疗效差异无显著性。第二周期后,有117例患者可评价不良反应。Ⅲ~Ⅳ度恶心、呕吐、纳差的发生率 以B组为高,C组的血液学毒性高于A组,B、C两组间差异无显著性。
结论国产盐酸吉西他滨是治疗晚期非小细胞肺癌的有效药物,使用安全,联合顺铂的疗效及不 良反应与健择联合顺铂相近。
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