康士得治疗局部晚期无远处转移前列腺癌的疗效
康士得的通用名为比卡鲁胺,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。康士得经口服吸收良好。与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达150 mg时未发现酶诱导作用。
对于早期前列腺癌患者可采用根治性治疗方法,能够治愈早期前列腺癌的方法有放射性粒子植入、根治性前列腺切除术、根治性外放射治疗。前列腺癌可侵及膀胱、精囊、血管神经束,引起血尿、血精、阳痿。盆腔淋巴结转移可引起双下肢水肿。前列腺癌常易发生骨转移,引起骨痛或病理性骨折、截瘫。前列腺癌也可侵及骨髓引起贫血或全血象减少。
一项关于康士得治疗局部晚期无远处转移前列腺癌的临床试验如下:采用随机、平行、开放、对照的研究方案,符合入选和排除标准的受试者按照1:1的比例,随机进入治疗组和对照组。治疗组:康士得片150mg,每日1片;对照组:诺雷得(醋酸戈舍瑞林)植入剂,每28d在腹前壁皮下注射1次,每次3.6mg,共3次,最初2周合用康士得50mg,每日1片。在治疗12周时,观察前列腺特异性抗原(PSA)的抑制百分比,前列腺体积的变化及药物的安全性和耐受性。
结果在治疗12周后,口服治疗组和对照组PSA的抑制率分别为62.18%和68.03%,两组之间差异无统计学意义(P〉0.05):前列腺体积缩小率分别为36.23%和42.59%,两组差异无统计学意义(P〉0.05)。治疗组的总体安全性和耐受性良好,治疗中无严重不良事件发生,与药物相关的不良事件分别为乳房疼痛1例,男性乳腺发育1例,不需采取任何治疗措施。
我们可以发现,在局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者中,口服康士得150mg的总体安全性和耐受性良好,其近期治疗效果与目前常规标准药物去势治疗相似。
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