一项全球III期临床试验（LUX-Lung3）证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼与吉西他滨/顺铂（GC）的安全性和疗效性。

　　中国专家的研究成果也位列其中。来自于吴一龙教授的III期临床研究（LUX-Lung6）比较了阿法替尼（A）与吉西他滨/顺铂（GC）一线治疗EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者（pts）的疗效。本站对该研究的详细内容进行了翻译整理，将精彩内容提前呈现给大家。摘要：Abstract#8016（附全文）。

　　背景

　　阿法替尼（A）是一种口服的、不可逆的、ErbB家族受体阻滞剂，能够阻断表皮生长因子受体（ERBB1）、HER2（ErbB2）、ErbB4的信号。在EGFR突变阳性（EGFRM+）的NSCLC患者中，一项全球III期临床试验（LUX-Lung3）证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼与吉西他滨/顺铂（GC）的安全性和疗效性。

　　方法

　　该项试验在亚洲国家进行。由研究中心采用TheraScreenEGFRRGQPCRkit进行EGFR突变检测，364例晚期肺腺癌亚洲患者（IIIB/IV，PS0–1，未化疗过）随机按2：1比例分为两组（A组：242名；GC组：122名），分别接受每天40mgA或IVGC（1000mg/m2D1，8+75mg/m2q21天，直到第6个周期）。该研究的主要终点为中心独立评估的无进展生存（PFS）。

　　结论

　　最终的结论表明：在EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者中，PFS的延长能够显著改善ORR、DCR、PROs。两组均出现了如预期所想的药物相关不良反应，但使用阿法替尼有更好的安全性。在EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者中，LUX-Lung6是最大的前瞻性研究，这一研究为阿法替尼优于标准化疗提供了更进一步的临床证据。

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