靶向药物本妥昔单抗国内什么时候上市
霍奇金淋巴瘤(HL)是淋巴瘤的一种独特类型,为青年人中最常见的恶性肿瘤之一。病初发生于一组淋巴结,以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结常见,然后扩散到其他淋巴结,晚期可侵犯血管,累及脾、肝、骨髓和消化道等。目前很多确诊霍奇金淋巴瘤的患者都会采用保守治疗的方法。那么,靶向药物本妥昔单抗国内什么时候上市?
2011年8月,美国FDA批准本妥昔单抗用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。2015年8月,FDA批准本妥昔单抗扩大适应症,用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。
对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者,本妥昔单抗(CD30单抗)的中位生存期超过了42.9个月,也就是长达三年半之久,这个数据是安慰剂的一倍左右,可见CD30单抗的效果是十分显著的。
而对于化疗治复发的霍奇金淋巴瘤患者,研究中的总缓解率也达到了73%,极大地缓解了病症。
那么,靶向药物本妥昔单抗国内什么时候上市?
因为系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)肿瘤细胞表面也存在CD30受体,因此本妥昔单抗在这一方面的治疗效果也十分不错。对于化疗复发的系统间变性大细胞淋巴瘤患者来说,总缓解率达到了86%。
目前本妥昔单抗还未在我国上市,而且药物审批上市也是个比较麻烦的过程,上市时间暂不明确,对于急需治病的患者来说,这是不能够等待的。目前在美国、欧盟、日本等国家都已经上市了本妥昔单抗。
温馨提示:使用本妥昔单抗可能发生3或4级血小板减少或贫血。严重肾或肝功能不全患者的3级不良反应和死亡的频率据报道比肾/肝功能正常的患者高,患者在用药期间一定要引起注意。
癌症药物网药师提示:由于每个患者的体质不一,所以在各自身上体现的效果也不尽相同,所以在购买之前最好咨询专业的医生。如您有疑问,可拨打咨询热线400-700-0899,癌症药物网专业药师为您服务!
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