抗癌新药瑞复美治疗惰性淋巴瘤有什么优势?
文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2020-11-11 22:32:00
瑞复美于2018年2月被NMPA批准扩展用于曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。而此次瑞复美联合利妥昔单抗治疗复发或难治性惰性淋巴瘤新适应症已于2019年5月被FDA批准。
此次瑞复美新适应症的上市申请是基于一组临床、非临床以及药学(CMC)数据,包括百时美施贵宝公司开展的关键3期临床试验AUGMENT的结果。瑞复美与利妥昔单抗组患者的总缓解率(78% VS 53%)、持续缓解时间(37个月VS 22个月)也显著高于对照组。
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