2018年，医生告诉已身患晚期癌症的M女士只剩下6个月到1年的时间...幸运的是，接受一种全新的免疫疗法后，仅3个月体内的肿瘤病灶全部消失，如今她已无癌5年，医生宣布她已被临床治愈。

　　生命只剩6个月到临床治愈!她用自己的免疫细胞战胜了晚期癌症

　　35岁时，M女士在一次妇科检查中被诊断出患有 HPV感染并伴有癌细胞，但进一步检查并没有发现任何疾病迹象，所以没有做任何治疗。但接下来的一年，M女士感到非常焦虑，进一步的检查发现她的子宫颈竟然有一个肿块，于是在36岁时进行了子宫切除术。

　　当她从手术中醒来时，证实了自己的猜测是正确的，她患有宫颈癌，但事实比她预料的更糟糕。医生告诉她：检查结果显示，她的肿瘤里发现两种癌细胞，一种是最常见的鳞状细胞癌，另一种是非常罕见的透明细胞癌，恶性程度高，预后差。

　　为了清除残存的癌细胞，术后M女士又接受了广泛的放化疗，虽然鳞状细胞癌得到缓解，但不幸的是，透明细胞癌已经扩散到她的腹部和肝脏。医生说，她的癌症已经扩散，到了Ⅳ期，生存期只剩下6个月到1年...

　　医生建议她咨询美国的癌症中心--莫菲特癌症中心的第二意见，请更权威的专家看看是否还有更好的治疗方案。

　　在莫菲特癌症中心，Robert Wenham 博士给了她生存的希望。当时，莫菲特癌症中心正在进行一种全新的免疫疗法--肿瘤浸润淋巴细胞 (TILs) 治疗的临床实验。这是一种细胞免疫疗法，它利用患者自身的免疫系统来寻找和攻击癌细胞。

　　Robert博士告诉M女士，TILs目前还是一种研究性疗法，并且大部分参加临床试验的晚期患者不会有效，奇迹总是发生在极少数人身上。

　　M女士决定放手一搏，她说：如果它对我有用，那就太好了。如果没有，至少它会在将来帮助某人。如果没有人愿意参与试验，就无法找到治愈癌症的方法。

　　2018 年 8 月，M女士顺利入组TILs细胞疗法的临床试验。医生从M女士的肿瘤中分离出了杀伤肿瘤能力的珍贵TILss细胞，并在实验室中将这些”特种兵“扩增到非常大的数量，当数十亿免疫细胞大军回到M女士体内，它们开始疯狂攻击癌细胞。

　　3个月后，M女士的癌症体积急剧缩小;2019年2月，影像评估的结果出来了，她终于得到了盼望已久的消息：查不出癌症!这意味着她体内的肿瘤已经全部消失!

　　M女士激动的说：我觉得我中了彩票，是莫菲特癌症中心给了我新的生命!每次扫描结果清晰时，她都会庆幸自己有机会参加临床试验。

　　现在，M女士的5年随访期即将结束，并且仍然没有癌症，她已经被临床治愈，重新回到正常的生活。

　　她不确定为什么她对TILs反应如此之好，但她希望其他病友将来也能找到同样的治疗方法。

　　TILs疗法治疗其他癌症的数据

　　除了宫颈癌，莫菲特癌症中心的TILs疗法临床实验在多种实体肿瘤中进行或即将开展：

　　1.肺癌

　　Ben Creelan博士领导的肺癌 TILs 试验也取得了成功。该试验的 16 名晚期非小细胞肺癌患者中有两名在 TILs 输注前接受了免疫治疗药物纳武单抗后获得了完全缓解。

　　2.肉瘤

　　莫菲特癌症中心是美国针对 18 至 39 岁患有转移性肉瘤的青年患者开展肉瘤 TILs 试验的机构。

　　3.阴茎癌

　　只有大约 15% 的晚期疾病患者会对化疗产生反应，几乎一半的患者会看到疾病进展。早期研究表明，TILs疗法 对 HPV 阳性或 HPV 阴性的患者以及既往接受过或未接受过化疗的患者非常有效。

　　4.膀胱癌

　　一线治疗失败的高风险 1 期膀胱癌肿瘤对二线治疗有反应或需要手术切除膀胱的可能性低于 50%。Moffitt 计划开展一项临床试验，通过膀胱内 TILs 治疗对卡介苗-Guerin 无反应的膀胱癌患者。不是将 TILs 输回患者的血液中，而是通过导管将 TILs 导入膀胱，从而消除了预处理化疗。这也将是 TILs 用于早期癌症而不是转移性疾病。

　　5.肾癌

　　尽管免疫疗法取得了进展，但约 90% 的晚期患者仍会复发。由于没有其他好的治疗方法，研究人员希望 TILs 在未来成为一种选择。

　　6.乳腺癌

　　三阴性乳腺癌被认为是侵袭性的，因为它生长迅速，通常在确诊时已经扩散，并且更有可能在治疗后复发，Moffitt 计划即将进行试验。

　　Robert Wenham 博士说：一旦TILs疗法获得 FDA 的批准，该领域就会爆炸，就像 CAR T 一样，并且会在临床试验中测试多种肿瘤类型的治疗。

　　全球实体瘤TILs免疫疗法正式提交BLA申请,上市在望

　　近50%晚期患者肿瘤显著缩小，其中17名患者肿瘤消失!研究人员说：这是在改变实践，一项随机对照试验表明，细胞疗法对实体瘤患者有效且有益，并有望在2023年获得批准!

　　2023 年 3 月 24 日,美国Iovance生物公司宣布，已正式完成肿瘤浸润淋巴细胞( TILs )疗法-- lifileucel向 FDA 提交的滚动生物技术许可申请(BLA)，用于PD-1/L1和靶向治疗进展后的晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤患者。这是全球向FDA正式提交上市申请的实体瘤TILs疗法，这意味着大名鼎鼎的TILs疗法距离上市的脚步越来越近啦!

　　Sarnaik博士说：“我很幸运能够在我们的中心鉴证这一疗法从启动临床到批准上市，这是一件艰难且难以想象的事情，但我们确实做到了，12 年前无法治愈的晚期黑色素瘤患者仍处于持久缓解状态。”

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