他莫昔芬的说明书
他莫昔芬又称为三苯氧胺,它是非固醇类的抗雌激素类药物,是内分泌治疗药物属于激素受体调节剂,作用机制是可以与雌激素竞争,与雌激素受体结合后抑制乳腺癌细胞的增殖,从而起到抗肿瘤治疗的目的。本文主要是介绍他莫昔芬的说明书。
【药品名称】通用名称:枸橼酸他莫昔芬片
英文名称:Tamoxifen
汉语拼音:Jvyuansuan Tamoxifen Pian
【成份】枸橼酸他莫昔芬。
【性状】本品为白色片。
【适应症】1.治疗女性复发转移乳腺癌;2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
【用法用量】口服。每次1片,每天2次,也可每次2片;每天2次。
【不良反应】1.治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。2.罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。
【禁忌】有眼底疾病者禁用。
【注意事项】1.有肝功能异常者应慎用。2.如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。3.运动员慎用。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】雌激素可影响本品治疗效果。
【药理作用】1.他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。2.而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【贮藏】遮光,密封保存。
【规格】10毫克
【包装规格】10mg*60s/瓶。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H21024159
【说明书修订日期】核准日期:2006年11月07日
【生产企业】企业名称:沈阳福宁药业有限公司
企业简称:福宁
以上就是他莫昔芬说明书的主要内容,在使用时需要严格按照说明书和医生建议使用,如有不适需要及时停药。
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