替雷利珠单抗说明书
替雷利珠单抗是一种专门用于治疗特定疾病的药物。它属于单克隆抗体的范畴,能识别并攻击特定的靶点,从而帮助身体抵抗疾病。使用替雷利珠单抗前,请务必仔细阅读此说明书,以便了解药物的使用方法、副作用和注意事项。
【药品名称】
通用名称:替雷利珠单抗注射液
商品名称:百泽安?
英文名称:Tislelizumab Injection
汉语拼音:Tileilizhu Dankang Zhusheye
【成份】
活性成份:替雷利珠单抗,针对程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体(IgG4变体)。
辅料:柠檬酸钠二水合物、柠檬酸一水合物、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-组氨酸、海藻糖二水合物、聚山梨酯20和注射用水。
【性状】本品为澄清至可带轻微乳光,无色至淡黄色液体。
【适应症】经典型霍奇金淋巴瘤;尿路上皮癌;非小细胞肺癌;肝细胞癌;高度微卫星不稳定型实体瘤;食管鳞状细胞癌;鼻咽癌。具体见附件。
【规格】100mg(10ml)/瓶。
【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【临床试验】、【药理毒理】【药代动力学】具体见附件。
【贮藏】于2~8℃避光保存和运输,请勿冷冻。
【包装】1瓶/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBS00302021。
【批准文号】国药准字S20190045。
【药品上市许可持有人】广州百济神州生物制药有限公司。
【生产企业】广州百济神州生物制药有限公司。
【批准机构】国家食品药品监督管理局;修改日期:2022年5月18日。
以上是替雷利珠单抗的说明书,希望能对您有所帮助。如有任何疑问,请随时咨询医生或药剂师。
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