日前，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在西班牙马德里召开，我院肿瘤科食管癌团队王峰教授、樊青霞教授牵头的“安罗替尼联合TQB2450一线治疗晚期食管鳞癌单臂多中心Ⅱ期临床研究”成果以壁报形式展出，这是继在2023ASCO-GI, 2023ASCO(美国临床肿瘤学会)会议之后，第三次在国际会议上交流，受到与会专家的高度关注。

                                                                                                                                               图片来源于网络，侵删

　　我国是食管癌大国，新发食管癌患者数和死亡人数均占全球50%以上，2020年我国食管癌新发病例数32.4万，居全部癌症中第6位。食管癌早期发病隐匿，大多数患者症状明显时已处于晚期，尽管患者治疗的需求巨大，但食管癌的治疗一直是一个世界级难题，既往系统治疗手段有限，以铂类或氟尿嘧啶为基础的化疗方案，有效率仅为30%-40%，且食管癌领域靶向药物数量也相对稀缺，因此在相当一段时间里食管癌的治疗举步维艰。

　　近年来，免疫治疗的兴起为食管癌的系统治疗带来了巨大的进展和突破，多项临床研究已证实免疫单药或免疫联合化疗的疗效和安全性，现已成为晚期食管癌治疗的新标准。但尽管“免疫+化疗”方案为患者带来的生存获益改善，仍然有许多地方不尽如人意：一是毒副反应，目前“免疫+化疗”三药联合方案的≥3级TRAEs发生率多为60-70%，未来如何降低治疗毒性，提升患者耐受性和生活质量是化免联合的治疗模式的重要探索方向。二是生存期提升有限，“免疫+化疗”方案较单纯化疗方案，OS(总生存期)延长约2-6个月，PFS(无进展生存期)延长约0.5-1.5个月，晚期食管癌的生存未来还有很大的提升空间。

　　因此这就需要我们进行更多的探索，寻找新的更优的治疗方案，给患者带来更好的获益，在此背景下“抗血管生成+免疫”的去化疗方案应运而生。今年欧洲肿瘤内科学会大会公布了郑州大学第一附属医院牵头的安罗替尼联合贝莫苏拜单抗(TQB2450)一线治疗晚期食管鳞癌的单臂、多中心探索性临床研究结果。该研究的入组患者为经组织病理学确诊的不可切除的局部晚期，不可切除的复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型)、既往未接受过系统治疗，或既往接受过(新)辅助治疗/根治性治疗方案结束6个月以上复发患者。研究主要终点是PFS，次要终点是ORR、DCR和OS。

　　研究结果显示截止2023年3月，共入组46例患者。中位年龄67岁(范围：44-77岁)。疗效结果显示所有患者中，1例CR，31例PR，11例SD，3例NE。初步ORR为69.6% (95%CI：54.2%-82.3%)，DCR为93.5% (95%CI: 82.1%-98.6%)，中位PFS为9.92个月(95%CI: 8.26-11.58)。安全性方面，截止2023年3月，46例患者中出组20例(9例PD，8例失访，3例AE出组)，还有26例患者正在治疗中。(3例AE出组：1例2级食管瘘，1例3级咯血，1例4级血小板计数降低)。

　　据王峰教授介绍，该研究结果的数据令人满意和振奋，该研究具有两大优势：一是，本研究的ORR、DCR数据与标准的“化疗+免疫”方案相当，但中位PFS实现了超越，达到9.93个月;近日数据又更新为12个月(一线化免5.7-7.3个月)，1年PFS率为61%(一线化免23-38%)，为一线化免方案的两倍，12个月OS率70.71%(一线化免51-66%)。二是，本研究的≥3级TRAEs(治疗相关毒副反应)发生率仅为22%，远远低于“化疗+免疫”方案的60%-70%，在大大降低了患者治疗毒性同时，提升了患者治疗的耐受性和完成度。目前有一半以上的患者仍然在治疗当中，患者就医体验良好就是好的证明。对于“抗血管生成+免疫”方案，王峰教授认为未来有望全方位提升晚期食管癌一线治疗患者的生存获益，前景广阔。期待后续Ⅲ临床研究能够进一步开展以及实现去化疗的”靶免“适应症的获批，以惠及更多的晚期食管癌患者。

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