2024年第一季度已经过去，国内共有11款抗癌药获批，包括3款新药获批上市，另外8款抗癌药获批新的适应症。这11款抗癌药涉及肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、胆道癌等多种肿瘤。

　　3款抗癌新药获批上市

　　2024年1-3月份新获批上市的3款抗癌药分别是：

　　1、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)

　　商品名：赫捷康，获批的适应症是：用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。

　　帕妥珠曲妥珠单抗注射液，是一种包含帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶的皮下注射固定剂量组合。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，都是通过静脉注射给药，但是帕妥珠曲妥珠单抗注射液是通过皮下注射给药，5-8分钟就能完成。

　　2、泽沃基奥仑赛注射液

　　这是国内获批上市的第五款CAR-T细胞免疫疗法，商品名：赛恺泽，获批的适应症是：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

　　泽沃基奥仑赛注射液在临床试验中表现出了比较好的疗效，但是作为一款CAR-T，高昂的价格是个大问题，之前4款CAR-T药物的价格在99.9万元~129万元之间。

　　3、妥拉美替尼胶囊

　　商品名：科露平，获批的适应症是：适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。

　　《中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南2023》，已经将妥拉美替尼作为晚期NRAS突变黑色素瘤二线治疗的Ⅰ级推荐用药。

　　8个抗癌药获批新适应症

　　2024年第一季度，有8个之前已经获批上市的抗癌药，获批了新的适应症，扩大了治疗范围。

　　1、替雷利珠单抗注射液

　　商品名：百泽安，获批的新适应症是：单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

　　2、特瑞普利单抗注射液

　　商品名：拓益，获批的新适应症是：用于可手术切除的IIIA-IIIB期非小细胞肺癌成人患者，联合化疗围手术期治疗，手术后单药辅助治疗。

　　3、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

　　商品名：凯素，获批的新适应症是：联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌。

　　4、伊鲁阿克片

　　商品名：启欣可，获批的新适应症是：用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者的治疗。

　　5、尼妥珠单抗注射液

　　商品名：泰欣生，获批的新适应症是：与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。

　　6、帕博利珠单抗注射液

　　商品名：可瑞达，获批的新适应症是：联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗。

　　胆道癌包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌和壶腹癌。

　　7、恩曲替尼胶囊

　　商品名：罗圣全，新获批的适应症是：用于治疗1月龄以上NTRK融合儿童实体瘤患者。

　　8、舒格利单抗注射液

　　商品名：择捷美，新获批的适应症是：

　　联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于一线治疗表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者。

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