塞普替尼(塞尔帕替尼)是进口药吗
想必大家对进口药物比较了解吧,现在市面上有很多的进口药物,有从美国进口的,有从瑞士进口的,进口药物在价格上面就要比国产的贵一些。二叔得了肺癌,听说塞普替尼治疗效果不错,想咨询塞普替尼(塞尔帕替尼)是进口药吗?
塞普替尼(塞尔帕替尼)是进口药。这款药物由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发,是一种高选择性的RET口服抑制剂,主要用于治疗具有RET基因重排的甲状腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和其他类型的实体瘤。RET基因重排是一种基因突变,可以导致肿瘤细胞的异常生长和扩散。塞普替尼通过抑制RET激酶活性,阻断异常信号通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
塞普替尼(Selpercatinib)于2020年5月获得美国FDA批准上市,2022年9月30我国批准上市。
2020年5月8日,美国FDA批准礼来公司的塞普替尼(商品名: Retevmo)用于治疗RET突变或融合的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌患者。
2022年9月21日,美国FDA批准塞普替尼用于治疗全身治疗中或治疗后发生RET融合的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。
2022年9月30日,在我国上市。2022年10月8日,我国药监局批准塞普替尼用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;也可用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌。
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