格菲妥单抗是一种新型的双特异性抗体，可以同时靶向CD3和CD20蛋白质。这种抗体具有一种独特的2:1结构，其中包含一个可以与T细胞表面CD3蛋白结合的蛋白域，以及两个可以与B细胞表面CD20蛋白结合的蛋白域。这种双重靶向策略可以使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白。

　　格菲妥单抗是一个用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体。美国食品和药物管理局（FDA）已经加速批准了该药物的使用，这是基于格菲妥单抗在1/2期NP30179研究中的积极结果。

　　这项研究在132例既往治疗后复发或难治的DLBCL患者中开展，其中包括约三分之一既往接受过CAR-T细胞治疗的患者。这些患者中的大多数在近期治疗中属于难治类型。该试验的主要终点是独立审评委员会评估的完全缓解率，次要终点包括总缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、安全性和耐受性。

　　结果显示，接受格菲妥单抗治疗的患者获得了持久缓解。56%的患者获得了总体缓解（OR），其中43%的患者获得了完全缓解（CR），超过三分之二的应答者持续应答至少9个月。总缓解率是完全缓解率（癌症的所有体征和症状消失）与部分缓解率（体内癌症量减少）之和，中位缓解持续时间为1.5年（18.4个月）。

　　在研究中接受格菲妥单抗治疗的患者中，最常见的不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（CRS）、肌肉骨骼疼痛、疲乏和皮疹，CRS通常为低级别。1/2期NP30179关键研究显示，格菲妥单抗治疗后患者获得持久反应，总缓解率为56%，完全缓解率为43%，中位缓解持续时间为1.5年。

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性（快速生长）血癌，是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)形式。虽然许多DLBCL患者对治疗有反应，但其中大多数复发或对后续治疗无效的患者预后不佳。未另行说明的DLBCL是最常见的大B细胞淋巴瘤(LBCL)类别，约占病例的80%或更多，它适用于不属于LBCL任何特定疾病亚组的病例。了解更多关于肿瘤康复资讯，可在线咨询康复指导师或拨打400-700-0899，我们会竭诚为您服务。