根据一项二期临床试验（编号NCT03093155）的结果显示，针对那些已经接受过多种前期治疗的铂耐药或难治性卵巢癌患者，相较于单独使用微管稳定剂伊沙匹隆，将伊沙匹隆与贝伐单抗联合使用的治疗方案，能够显著提升患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这一积极效果不受患者之前对紫杉烷类药物的反应或剂量调整的影响。

　　该临床试验的主要目的是探究微管稳定剂伊沙匹隆在紫杉醇耐药型卵巢癌中是否仍能保持治疗活性。初步的数据分析工作于2020年11月展开，并将初步的研究结果发表在了《英国癌症杂志》上。研究证实，每周一次使用伊沙匹隆，无论是否联合每两周一次使用贝伐珠单抗，在治疗化疗耐药型卵巢癌方面均展现出了良好的有效性和安全性。同时，通过对比双药组合与单药伊沙匹隆的治疗组，未发现新的安全隐患。

　　本项开放标签的临床试验纳入了年满18岁及以上、经组织学确诊为铂类耐药或难治性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。入组患者需符合RECIST v1.1标准的可测量疾病要求，并曾接受过每3周或每周一次的紫杉醇治疗。研究允许患者预先接受减瘤手术，且对既往接受的治疗类型不做限制。在28天的治疗周期内，所有患者于第1、8和15天接受20 mg/m2剂量的伊沙匹隆静脉注射（IV）。对于联合治疗组的患者，还需在第1天和第15天额外接受10 mg/kg剂量的贝伐单抗IV治疗。治疗将持续进行，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性反应或患者死亡。患者根据既往是否接受过贝伐单抗治疗进行了分层。研究的主要评估指标为无进展生存期（PFS），关键的次要评估指标包括总生存期（OS）、总缓解率（ORR）和安全性。

　　研究将那些在紫杉醇/多西紫杉醇治疗后6个月内疾病出现进展的患者定义为紫杉烷耐药；将那些在紫杉烷治疗期间疾病进展或在治疗结束时评估显示疾病持续存在并需要后续治疗的患者定义为紫杉烷难治性。所有其他患者则被视为对紫杉烷敏感。

　　共有76名患者被纳入研究并随机分配至不同治疗组。两组患者的中位既往治疗线数均为4，且在各组间，无紫杉烷治疗间隔的差异。在单药治疗组（51%）和联合治疗组（67%）中，大多数患者对紫杉醇表现为耐药或难治性。尽管单药治疗组中有59%的患者和联合治疗组中有64%的患者需要减少药物剂量，但在经历两次或多次剂量减少后，两组患者的PFS或OS获益并未出现显著下降。

　　在2024年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上公布的数据显示，联合治疗组的患者（n=39）的总缓解率（ORR）为38.4%，而单独接受伊沙匹隆治疗的患者（n=37）的ORR仅为8.1%。虽然研究中未观察到完全缓解的病例，但在联合治疗组中，有14名患者观察到了持久缓解，即疾病保持稳定或持续至少6个月的部分缓解。此外，联合治疗组的中位PFS为5.5个月，而单独使用伊沙匹隆组的中位PFS仅为2.2个月。联合治疗组的中位OS为10.3个月，而伊沙匹隆单药治疗组的中位OS为6.0个月。

　　即使在考虑到患者之前的紫杉烷反应并进行相应调整后，添加贝伐单抗的伊沙匹隆联合治疗方案仍然能够改善患者的PFS和OS。在调整紫杉烷反应因素后，联合用药组依然观察到了PFS和OS的显著获益。

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