创新胃癌治疗策略:地塞米松单药预防输注反应,效果不输联合方案
对于胃癌患者,拉姆西单抗(Ramucirumab,RAM)与纳米白蛋白结合紫杉醇(nab-PTX)的联合疗法是一种常用的治疗方案。然而,这种治疗方案可能会导致患者产生输注相关反应(IRRs),例如发热、寒战、皮疹等。因此,通常会在治疗前给予抗组胺药(H1受体拮抗剂,H1RA)联合地塞米松(DEX)作为预防措施。然而,拉姆西单抗本身作为一种人源抗体,实际发生输注反应的风险较低。因此,一项新的研究开始探讨是否可以只用地塞米松,而不再使用抗组胺药,从而简化预防方案。
抗组胺药真的有必要吗?
在现有治疗中,预防输注相关反应时一般会使用H1RA和DEX的联合方案。这是因为抗组胺药可以阻断过敏反应,地塞米松则是一种强效的抗炎药,两者结合可以有效减少输注过程中可能出现的副作用。然而,由于RAM本身的过敏反应发生率较低,研究人员提出了一个关键问题:仅使用地塞米松是否足以防止输注反应?本项研究正是为了回答这一问题,通过对比使用DEX单药和H1RA联合DEX的预防效果,评估两者是否具有相同的有效性。
三家日本医院的多中心回顾性研究
这项研究是一项非劣效性、多中心、回顾性研究,在三家日本医院内进行,时间范围从2018年到2023年。研究对象为接受RAM加nab-PTX治疗的胃癌患者。研究的主要目的是比较仅用地塞米松预防(无H1RA组)与H1RA加地塞米松联合预防(H1RA组)在预防输注反应方面的有效性。研究共纳入了90名患者,其中43名患者仅使用了地塞米松作为预防药物,而47名患者则使用了H1RA加地塞米松的联合方案。
研究结果:地塞米松单药与联合方案相差无几
在这项研究中,研究人员观察了患者在接受RAM的第一次输注后的反应情况。结果显示,无论是仅使用地塞米松的患者,还是使用了H1RA加地塞米松的患者,均未出现输注反应。在随后的多次输注中,H1RA组中有2.1%的患者出现了轻微的输注反应,而仅使用地塞米松的患者则完全没有输注反应。
研究进一步通过统计分析评估了两组患者输注反应的发生率,结果显示,单用地塞米松的组别完全符合非劣效性标准,即其预防效果不低于联合使用抗组胺药和地塞米松的标准预防方法。
结论:地塞米松单药预防同样有效,抗组胺药或可省略
该研究的后面结论是,对于接受拉姆西单抗和纳米白蛋白结合紫杉醇联合治疗的胃癌患者,仅使用地塞米松作为预防措施可以有效防止输注相关反应。研究表明,抗组胺药的使用可能并非必要,医生可以考虑采用更简化的地塞米松单药方案进行预防,从而减少患者的药物负担,简化治疗流程。
这一发现对于临床实践具有重要意义,因为减少预防药物的使用不仅可以降低药物相关的副作用,还可以减轻患者的经济负担,减少医疗资源的使用。此外,这一结果为未来进一步研究抗过敏反应预防的个性化治疗方案提供了新的思路。
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