胰腺癌一直是癌症治疗领域的巨大挑战，特别是对于晚期和转移性胰腺癌（PDAC）患者来说，5年生存率不足5%。胰腺癌的微环境复杂，癌症相关的成纤维细胞和免疫细胞形成的纤维炎症微环境，促进了肿瘤的增长。这一环境通过IL1RAP途径促进IL-1信号传导，而IL-1信号与多种促肿瘤细胞因子的产生密切相关。为解决这一难题，Cantargia公司研发的Nadunolimab（CAN04，尼达利单抗）作为IL1RAP抑制剂，带来了胰腺癌治疗的新曙光。

　　CANFOUR试验的突破

　　在CANFOUR试验中，73名晚期或转移性胰腺癌患者接受了尼达利单抗与吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GN）组合治疗。这些患者的疗效显著优于历史数据中的单纯化疗疗效，中位总生存期（OS）达到了13.2个月，相比仅使用GN（8.5-9.2个月）以及其他疗法如FOLFIRINOX（11.1个月）和NALIRIFOX（11.1个月）都有显著延长。

　　对于肿瘤组织中IL1RAP表达较高的患者，疗效更加突出。数据显示，IL1RAP高表达患者的中位OS为14.2个月，而IL1RAP低表达患者仅为10.6个月。此外，IL1RAP高表达组的1年生存率达到67%，显著高于低表达组的39%。这些数据表明，尼达利单抗能够更有效地帮助IL1RAP高表达患者控制病情，延长生存期。

　　安全性与神经保护作用

　　除了显著的疗效，尼达利单抗在安全性方面也表现良好。虽然添加尼达利单抗增加了3/4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发生率，但通过使用生长因子支持，可以有效预防这些副作用的发生。

　　更为值得注意的是，尼达利单抗显示出对外周神经病变的保护作用。化疗过程中，白蛋白结合型紫杉醇常会诱发神经病变，但在使用尼达利单抗后，3级神经病变的发生率显著降低，仅记录到一起事件。此外，数据还显示，尼达利单抗的剂量水平与神经病变的发病率存在统计学显著关联，进一步证实其具有潜在的神经保护作用。

　　Cantargia的首营销官DominiqueTersago对此结果表示高度肯定，特别是对于IL1RAP高表达患者的显著疗效和神经病变发生率的降低。这些突破性的结果展示了尼达利单抗在癌症治疗中的巨大潜力，尤其是在与化疗联合使用时，既能提供抗肿瘤作用，也能保护患者免受化疗的某些副作用。随着未来更多临床研究的展开，尼达利单抗有望成为胰腺癌患者的新选择，帮助他们对抗这一高度致命的癌症。

　　尼达利单抗的出现为胰腺癌患者带来了新希望。它不仅在延长生存期方面表现出色，还通过降低神经病变等副作用，提升了患者的生活质量。这些突破性的研究成果意味着未来胰腺癌治疗领域将迎来更多创新疗法。

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