英国伦敦玛丽女王大学的Thomas Powles研究团队深入探索了恩诺单抗联合派姆单抗作为初诊晚期尿路上皮癌治疗方案的疗效及其安全性，相关研究成果已于2024年3月6日正式发布在《新英格兰医学杂志》上。

　　针对此前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，基于铂类的化疗方案在提升患者总体生存率方面一直占据主导地位，尚无其他疗法能超越其效果。

　　为进一步比较，研究团队开展了一项全球性的、开放标签的、三期临床试验。该试验随机分配了886名先前未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，以1:1的比例分别接受恩诺单抗与派姆单抗的联合疗法（恩诺单抗-派姆单抗组）或基于吉西他滨与顺铂/卡铂的化疗方案（化疗组）。恩诺单抗-派姆单抗组的患者每3周接受一次治疗周期，包括在第1天和第8天按每公斤体重1.25毫克的剂量静脉注射恩诺单抗，以及在第1天静脉注射200毫克的派姆单抗。化疗方案则根据患者的顺铂适用性来确定。试验的主要评估指标是通过盲法独立评审中心判定的无进展生存期与总生存期。

　　截至2023年8月8日，中位生存随访时间达到17.2个月。结果显示，恩诺单抗-派姆单抗组患者的无进展生存期显著长于化疗组（中位数分别为12.5个月与6.3个月，疾病进展或死亡的风险降低了55%，95%置信区间为0.38至0.54，P值小于0.001）。同样，恩诺单抗-派姆单抗组的总生存期也更长（中位数为31.5个月对比16.1个月，死亡风险降低了53%，95%置信区间为0.38至0.58，P值小于0.001）。恩诺单抗-派姆单抗组患者的中位治疗周期数为12（范围1至46），而化疗组为6（范围1至6）。在安全性方面，恩诺单抗-派姆单抗组有55.9%的患者和化疗组69.5%的患者报告了3级或更高级别的治疗相关不良事件。

　　综上所述，对于未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者而言，恩诺单抗联合派姆单抗的治疗方案在疗效上显著优于传统化疗，且其安全性表现与先前报道保持一致。

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