维恩妥尤单抗和可瑞达可以联合用吗?
维恩妥尤单抗,一款针对Nectin-4的精准ADC药物,其独特的机制在于直接靶向并作用于Nectin-4,巧妙地将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E(MMAE)引入并释放至携带Nectin-4蛋白的细胞内,从而有效促使细胞生长停滞(细胞周期阻滞)及程序性死亡(凋亡),展现出卓越的抗癌潜力。与此同时,可瑞达(帕博利珠单抗注射液),作为一款免疫治疗领域的佼佼者,作为PD-1抑制剂,通过解除PD-1与PD-L1之间的负向调控,强力激活T细胞,使其对体内肿瘤展开猛烈攻击,达成抗肿瘤治疗的核心目标。
这一强强联合的治疗策略,已在全球范围内多个重要市场赢得认可,包括欧盟、日本及中国。具体而言:
在欧盟,2024年8月27日,欧盟委员会正式批准维恩妥尤单抗(商品名Padcev)与可瑞达(商品名Keytruda)联袂出演,作为一线治疗方案,造福于铂类化疗不耐受、不可切除或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的成年患者群体。
日本方面,同年9月24日,日本厚生劳动省也紧随其后,批准了这一联合疗法,为不可根治性切除的尿路上皮癌成年患者开辟了新的治疗途径。
在中国,国家药品监督管理局已先行批准维恩妥尤单抗用于经铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗后病情依旧进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。此外,安斯泰来公司正积极在中国推进维恩妥尤单抗与PD-1抗体帕博利珠单抗联合,作为一线治疗方案的上市申请,旨在为未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者带来新的希望。
多项临床研究成果,尤其是全球III期EV-302研究,充分证实了这一联合疗法的显著疗效。与一线标准含铂化疗相比,联合治疗的中位总生存期近乎翻倍,无进展生存期也显著延长。这一突破性进展不仅与欧洲最新临床指南相契合,预期将惠及整个欧盟的患者群体,同时也为日本、中国等国家的患者点亮了新的治疗灯塔。
当然,我们也必须提醒,任何药物治疗均伴随潜在的副作用与注意事项。在接受维恩妥尤单抗与可瑞达联合治疗时,患者应严格遵循医嘱,按时按量服药,并密切关注自身健康状况。一旦出现任何不适,应立即就医,确保治疗过程的安全与有效。
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