在慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗领域，特别是针对携带del(17p)和/或TP53突变的初治患者，泽布替尼与维奈克拉的联合治疗方案展现出了卓越的临床效果。以下是对该治疗方案的深入剖析：

　　一、药物亮点解析

　　泽布替尼：作为新一代高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，泽布替尼在治疗携带del(17p)的高危初治CLL/SLL患者中，表现出色。其客观缓解率（ORR）高达95%，18个月无进展生存率（PFS）也达到了89%，同时患者耐受性良好，为治疗提供了坚实的基础。

　　维奈克拉：维奈克拉针对B细胞淋巴瘤-2（BCL2）靶点，能够诱导高危CLL患者达到长期缓解状态。特别是在处理携带del(17p)和/或TP53突变的患者时，其疗效尤为显著。

　　二、临床试验成果概览

　　在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上，一项关于泽布替尼联合维奈克拉治疗高危初治CLL患者的最新研究成果引起了广泛关注。该研究（SEQUOIA研究D队列，NCT03336333）纳入了符合iwCLL治疗指征的初治CLL/SLL患者，这些患者年龄≥65岁（或18-64岁且有合并症），并携带del(17p)和/或TP53突变。

　　治疗方案分为两个阶段：先导期（3个周期的泽布替尼单药治疗）和联合治疗期（24周期的泽布替尼与维奈克拉联合治疗）。联合治疗结束后，患者继续接受泽布替尼单药维持治疗。研究的主要终点包括ORR（基于iwCLL和Lugano标准）以及MRD评估（通过骨髓和外周血流式细胞检测）。

　　截至2023年10月31日，共纳入66例患者，中位年龄66岁（范围26-87岁），男性占比52%。研究结果显示，该联合治疗方案的总体缓解率（ORR）达到了100%。在中位随访31.6个月时，可评估反应的患者中，完全缓解（CR）率为46%，CR不完全计数恢复（CRi）率为2%，部分缓解（PR）率为51%，PR伴淋巴细胞增多率为2%，展现了深度且持久的缓解效果。

　　三、安全性考量

　　在安全性方面，该联合治疗方案同样表现出色。截至研究的某个数据截止点，共有66例接受治疗的患者进行了安全性评估。尽管97%的患者经历了至少一次治疗期间不良事件（TEAE），但大多数事件为轻至中度。最常见的非血液学TEAE包括COVID-19感染（55%）、腹泻（41%）、恶心（30%）和皮肤淤青（29%）。≥3级非血液学TEAE发生率为44%，其中腹泻和高血压各占8%。血液学毒性反应方面，中性粒细胞减少的发生率最高，分别为22%（所有级别）和17%（≥3级）。

　　四、未来展望

　　综上所述，泽布替尼联合维奈克拉治疗方案在高危初治CLL/SLL患者中取得了显著疗效，不仅提供了深度和持久的缓解，而且患者耐受性良好。未来，我们期待该方案在更多的III期研究中得到进一步验证，成为高危CLL/SLL患者的无化疗靶向治疗优选方案，为更多患者带来生命的希望与光明。

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