福沙匹坦说明书

【药品名称】

通用名称：注射用福沙匹坦双葡甲胺
英文名称：Fosaprepitant Dimegluminer for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Fushapitan Shuangpujia'an

【成份】

本品主要成份为福沙匹坦双葡甲胺。

【性状】

本品为白色或类白色块状物或粉末。

【适应症】

与其他止吐药物联合给药，适用于成年和12岁以上的儿童患者预防：

高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。

【规格】

150mg（按C23H22F7N4O6P计）

【用法用量】

在预防因HEC所致的恶心和呕吐时，本品、地塞米松和5-HT3拮抗剂的推荐剂量为：本品输注时间20~30分钟，于第一天化疗开始前30分钟完成静脉输注给药。地塞米松应在第1天化疗开始前30分钟服用，第2~4天每日早晨给药，第3和4天晚上也服用地塞米松。地塞米松的剂量已考虑了活性物质的相互作用。

在预防儿童因单日HEC或MEC方案所致的恶心和呕吐时，联合使用5-HT3拮抗剂，联合或不联合使用皮质类固醇激素时推荐的本品儿童给药剂量为：单日化疗方案包括HEC或MEC仅使用一天的方案。对于12岁-17岁接受单日HEC或MEC的儿童患者，本品给药剂量为单次给药方案，第1天通过中心静脉导管单次静脉输注本品，输注时间超过30分钟（12~17岁），于第一天化疗开始前30分钟完成静脉输注给药。

【不良反应】

主要的不良反应为输注部位疼痛、输注部位硬结和头痛。此外，由于福沙匹坦二甲葡胺注射后在体内转化成阿瑞匹坦，因此口服制剂出现的不良反应在注射剂中也可能发生，如倦困、恶心、打呃、便秘、腹泻、食欲减退、头痛和掉发。

【禁忌】

对本品中任何成份超敏者禁用。正在服用匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑和西沙比利的患者禁用本品治疗。

【注意事项】

1. 福沙匹坦大部分经过非肝脏组织代谢，因此轻度到中度肝功能不全患者（Child-Pugh分级5到9）无需剂量调整。严重肾功能不全患者（CrCl＜30mL/min）和肾疾病晚期（ESRD）需做血液透析的患者均无需剂量调整。

2. 福沙匹坦为CYP3A4弱抑制剂，当给予150mg单剂量时，这种弱的CYP3A4抑制作用能够持续2天。单剂量的福沙匹坦不会对CYP3A4产生诱导作用。福沙匹坦不与P-糖蛋白转运蛋白相互作用。

3. 福沙匹坦不应与任何含有二价阳离子（如Ca2?，Mg2?）的溶液配伍，包括乳酸林格氏溶液和哈特曼氏溶液。

【药物相互作用】

福沙匹坦与一些药物可能存在相互作用，如：

当福沙匹坦与主要通过CYP3A4代谢和治疗范围较窄的活性物质同时给药时需谨慎，如环孢菌素、他克莫司、西罗莫司、依维莫司、阿芬太尼、麦角生物碱衍生物、芬太尼和奎尼丁。

福沙匹坦不得与匹莫齐特联用，因可能引起匹莫齐特血药浓度显著升高，并潜在导致QT周期延长。

当福沙匹坦与CYP3A4强或中等抑制剂如酮康唑、地尔硫卓联用时，可能导致阿瑞匹坦血药浓度升高，增加福沙匹坦相关不良反应的风险。

【贮存条件】

密闭，2~8℃保存。

请注意，以上信息仅供参考，具体使用请遵医嘱。在使用本品前，请仔细阅读说明书，并在医师指导下使用。

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