迈华替尼说明书

【药品名称】

通用名称：迈华替尼片   英文名称：Mefatinib Tablets

【成分】

本品主要成分为迈华替尼。

【适应证】

本品用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）罕见突变（S768I、L861Q和G719X）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

【用法用量】

口服给药，具体剂量和用药方案需遵医嘱。一般而言，用药需按疗程进行，但具体疗程和剂量可能因患者病情和个体差异而有所不同。

【药理作用】

迈华替尼是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2（HER2）小分子抑制剂。通过与EGFR（ErbB1）和HER2（ErbB2）的激酶区域共价结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化，导致ErbB信号下调，从而抑制肿瘤生长。

【不良反应】

迈华替尼的不良反应主要涉及皮肤和胃肠道毒性，但耐受性良好且可控。具体包括恶心、呕吐、食欲减退等胃肠道症状，以及可能的皮肤反应。少数患者可能出现其他不良反应，如呼吸困难、肝功影响等。如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。有严重肝功受损者禁用。具体禁忌事项需遵医嘱。

【注意事项】

1. 治疗期间应密切监测患者的肝功、肾功以及造血功能等指标，适时调整药量或停药。
2. 胃肠道反应严重者应及时处理，保持电解质平衡。
3. 本品可能影响视力，从事机动车辆驾驶或需要精细视力操作的患者应慎用。
4. 有呼吸困难者应用本品时，如呼吸困难加剧应立即停药。
5. 本品应用中如出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、黄疸和转氨酶升高等类似肝炎症状者应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确定，因此应避免使用。

【儿童用药】

儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定，因此应避免使用。

【老年患者用药】

老年患者使用本品时，应根据肾功能调整剂量，并密切监测不良反应。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用，可能会发生药物相互作用。具体药物相互作用信息需遵医嘱。

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处保存。

【有效期】

有效期暂定XX个月。具体有效期以包装上的标签为准。

【批准文号】

（具体批准文号需以实际药品包装为准）。

【生产企业】

华东医药全资子公司中美华东（具体生产企业信息需以实际药品包装为准）。

请注意，以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。在使用本品前，请仔细阅读说明书，了解药品的适应证、用法用量、不良反应、禁忌等信息，并在医生的指导下合理使用。

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