埃万妥单抗在国内已经上市。

2025年2月11日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布其创新双特异性抗体药物埃万妥单抗（amivantamab）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的双特异性抗体，获批用于与卡铂和培美曲塞联合给药，治疗经检测确认携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签的PAPILLON临床3期研究结果。该研究表明，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。作为全球首款获批上市的EGFR/c-MET双抗，埃万妥单抗能够有效阻断EGFR和MET介导的信号传导，并引导免疫细胞靶向肿瘤细胞。

此外，强生还曾申报EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市，该申请已在2024年9月25日获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的受理。

综上，埃万妥单抗在国内已经上市，为携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

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