索托拉西布说明书

索托拉西布（Sotorasib），商品名为Lumakras，是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物。以下是对该药物的详细说明：

一、适应症

索托拉西布主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这些患者在接受至少一次全身治疗后病情仍进展，可以通过FDA批准的检测确认其KRAS G12C突变状态。

二、用法用量

1. 推荐剂量：每日一次，每次960毫克（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 服用方法：整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。可以与食物同服或不同服。

3. 漏服处理：如果漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

三、不良反应

索托拉西布最常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。此外，实验室检查中常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高以及钠含量降低。严重不良反应可能包括呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡等。

四、注意事项

1. 肝功能监测：患者应在治疗的前3个月内每3周监测一次肝功能，之后每月监测一次或根据临床指示进行监测。如果发现肝功能指标异常，应及时与医生沟通，必要时调整剂量或停药。

2. 间质性肺病（ILD）/肺炎监测：患者应密切监测任何新的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦出现ILD或肺炎的疑似症状，应立即就医并进行相应的检查。

3. 药物相互作用：索托拉西布应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂以及强效的CYP3A4诱导剂同时使用。如果需要同时使用这些药物，应密切监测患者的反应，并根据情况调整剂量。

4. 储存条件：索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以及潮湿和阳光直射的地方。

五、特殊人群用药

1. 妊娠期及哺乳期女性：应避免使用索托拉西布。如果在治疗期间怀孕，应立即告知医生。哺乳期女性在使用索托拉西布时应停止哺乳。

2. 男性患者：在接受治疗期间应采取有效的避孕措施。

六、药物规格与包装

索托拉西布的药物规格为120毫克/粒，常见包装为56粒/盒。

请注意，以上信息仅供参考，并不构成专业的医疗建议。在使用索托拉西布之前，请务必咨询医生或药师，以确保用药安全有效。

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