云顶新耀治疗型癌症疫苗获批临床;神济昌华治疗渐冻症药物获批临床
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2025-03-25 10:06:00
云顶新耀宣布其通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的IND(新药临床试验申请)获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准。根据新闻稿，EVM14是该公司首个获得FDA IND批准的自主研发新药。EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。
治疗性疫苗区别于传统预防性疫苗，旨在激活患者免疫系统对抗已患疾病。EVM14获批临床为癌症治疗开拓新思路，可弥补传统治疗局限，激发患者自身免疫对抗肿瘤，诱导免疫记忆降低复发转移风险，为患者争取“长期无癌生存”。
现在最流行的癌症疫苗方案都需要先发现和确认肿瘤细胞相关抗原。这些抗原，现在有数百种之多。正在进行中的临床试验中，差不多一半要涉及到一种或多种抗原。可惜，这些抗原只能激发起微弱的免疫系统反应。如果要产生大量针对肿瘤细胞相关抗原的T细胞，不仅仅需要合适的抗原，还需要多种刺激信号的配合;没有这些信号，就会发生T细胞的失活和外周耐受的现象。于是，新的抗原试验，都采用了各种免疫刺激分子，以加大免疫系统的反馈。
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