- [癌症药物资讯]罗氏旗下ADC药物赫赛莱获批[ 2020-02-06 22:10 ]
- 罗氏制药中国宣布，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱?(英文商品名：Kadcyla?，通用名：恩美曲妥珠单抗)，单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。作为获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC，Antibody-Drug Conjugates)，同时也是
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200206221030-9994_1.html
- [行业动态]罗氏旗下ADC药物赫赛莱获批[ 2020-02-05 15:40 ]
- 罗氏制药中国宣布，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱?(英文商品名：Kadcyla?，通用名：恩美曲妥珠单抗)，单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200205154020-5605_1.html
- [行业动态]剑指罗氏三大王牌生物制剂！辉瑞三款生物仿制药Zirabev/Ruxience/Trazimera在美国上市！[ 2020-01-28 17:06 ]
- -辉瑞(Pfizer)近日宣布，在美国市场推出三款新的生物仿制药，分别为：Zirabev(bevacizumab-bvzr，贝伐单抗)、Ruxience(rituximab-pvvr，利妥昔单抗)、Trazimera(trastuzumab-qyyp，曲妥珠单抗)。这三款生物仿制药针对的品牌药是罗氏的三大王牌生物制剂Avastin(安维汀)、Rituxan(美罗华)、Herceptin(赫赛汀)。辉瑞表示，这些生物仿制药将以目前已上市产品(贝伐单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗)的最低批发采购成本(WAC)供货，与品牌药相比将提供大幅折扣。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200129170742-3825_1.html
- [行业动态]2019年度HER2+乳腺癌进展超全盘点及精彩点评[ 2020-01-26 23:38 ]
- CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌（MBC）患者，旨在比较一线曲妥珠单抗联合化疗基础上，增加帕妥珠单抗是否能够进一步改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后，以及三药联合治疗的安全性。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200126233834-8869_1.html
- [癌症药物资讯]乳癌重磅！T-DM1即将获批！2020ADC型药物即将大爆发！[ 2020-01-24 08:35 ]
- 近日，国家药品监督管理局更新了罗氏注射用恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine，商品名为KADCYLA）的办理状态，变为“在审批”，若顺利获批，预计将成为国内首款上市的 ADC 药物！
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200124083547-8532_1.html
- [癌症药物资讯]HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌[ 2020-01-02 20:04 ]
- 日前，Seattle Genetics公司宣布，已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA)，用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200102200508-9508_1.html
- [用药问答]用赫赛汀期间注意什么[ 2019-12-26 16:35 ]
- 赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种治疗HER2+乳腺癌的单克隆抗体。其中，HER2/neu基因在细胞生长与分化的信号传导通路中扮演重要角色，这也意味着HER2+乳腺癌更具有侵袭性。而赫赛汀选择性结合到HER+蛋白，能有效抑制癌细胞增殖与生长。但是在用药期间还是要注意一下。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191226163515-5854_1.html
- [行业动态]WHO通过首款生物类似药预认证——曲妥珠单抗[ 2019-12-23 22:54 ]
- 2019年12月18日，世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证，这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担，惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191223225407-6729_1.html
- [常见问题解答]抗癌药曲妥珠单抗一年要用几次的[ 2019-12-23 22:50 ]
- 你好，每周注射用曲妥珠单抗用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完注射用曲妥珠单抗可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示：接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。此外，对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191223225013-6757_1.html
- [癌症药物资讯]ucatinib获FDA突破性疗法认定 治疗难治型乳腺癌患者[ 2019-12-22 17:07 ]
- 今日，Seattle Genetics公司宣布，美国FDA授予其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib突破性疗法认定，用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191222170742-8632_1.html
- [用药问答]赫赛汀治疗一年的费用是多少[ 2019-12-22 12:07 ]
- 赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)是历史上个生物基因靶向治疗的药物，它有激活人体免疫系统和阻断HER2功能的作用，可以有选择地摧毁肿瘤。赫赛汀治疗一年的费用是多少?
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191222120743-8325_1.html
- [行业动态]康桥资本/三星Bioepis赫赛汀生物仿制药获批中国开展III期临床[ 2019-12-14 16:35 ]
- 2019年12月13日，由康桥资本(CBC Group)创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准AMT901(SB3)的III期临床试验申请(CTA)，该药是一种曲妥珠单抗生物类似药，与三星Bioepis合作开发，作为一种静脉注射制剂，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191214163554-1062_1.html
- [癌症药物资讯]罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特又一适应症在中国获批[ 2019-12-10 21:18 ]
- 罗氏中国今天宣布，中国国家药品监督管理局正式批准了帕捷特?(帕妥珠单抗)联合赫赛汀?(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益，有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理，使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶联合多西他赛是国际上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗[1]。如今帕捷特?乳腺癌晚期一线适应症在中国获批，不仅对国内患者来说意义重大，也将进一步推动我国晚期乳腺癌规范化诊疗的进程。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191210211839-4174_1.html
- [行业动态]历经20年!科学家终阐明乳腺癌药物曲妥珠单抗的作用机制[ 2019-12-09 22:51 ]
- 在过去20年里，尽管曲妥珠单抗能够戏剧性地治疗HER2阳性的乳腺癌患者，但研究人员并不清楚其发挥作用背后涉及的精细化分子机制;日前，一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自杜克大学的科学家们通过研究利用小鼠模型追踪了该药物有效抑制肿瘤生长的分子机制，相关研究发现有望帮助开发新方法来增强该药物的活性并有效抑制癌细胞产生耐受性。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191209225200-1288_1.html
- [行业动态]恒瑞「吡咯替尼」新辅助治疗HER2阳性乳腺癌临床申请获批准[ 2019-11-29 20:34 ]
- 11月28日，恒瑞医药马来酸吡咯替尼片获得临床试验默示许可，适应症为联合曲妥珠单抗及多西他赛，拟用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191129203429-8781_1.html
- [癌症药物资讯]恒瑞「吡咯替尼」新辅助治疗HER2阳性乳腺癌临床申请获批准[ 2019-11-29 20:19 ]
- 11月28日，恒瑞医药马来酸吡咯替尼片获得临床试验默示许可，适应症为联合曲妥珠单抗及多西他赛，拟用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191129201938-3417_1.html
- [行业动态]乳腺癌新药！罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌[ 2019-11-29 20:08 ]
- 瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布，加拿大卫生部(Health Canada)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)，用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191129201053-9851_1.html
- [行业动态]首个国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02全球3期临床达主要终点[ 2019-11-27 22:56 ]
- 日前，在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上，复宏汉霖公布了生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)的最新研究进展。 HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体，为曲妥珠单抗(trastuzumab，TZB)的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)协商制定，旨在促进全球开发。此前，复宏汉霖已在ESMO-Asia 2018会议上报告了HLX02与TZB的临床药代动力学(PK)等效性。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191127225622-9805_1.html
- [常见问题解答]曲妥珠单抗使用有乏力的现象出现吗[ 2019-11-06 22:54 ]
- 你好，第一次输注本曲妥珠单抗时，约40%患者会出现通常包括寒战和/或发热等的症候群。这些症状一般为轻或中度，很少需停用，可用解热镇痛药如对乙酰氨基酚或抗组织 胺药如苯海拉明治疗。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191106225418-3450_1.html
- [用药问答]抗癌药赫赛汀使用后出现贫血吗[ 2019-10-25 21:15 ]
- 赫赛汀即曲妥珠单抗，适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。抗癌药赫赛汀使用后出现贫血吗?
- http://192.168.1.104:2011/Article/20191025211528-9481_1.html
