- [行业动态]CDK4/6抑制剂治疗早期乳腺癌 精准诊断分型治疗成关键[ 2022-01-18 13:37 ]
- 近日，礼来制药宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准抗肿瘤新药阿贝西利片Abemaciclib(商品名：唯择)的新适应证。即阿贝西利片联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)，作为辅助治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220118134047-1636_1.html
- [癌症药物资讯]治疗早期乳腺癌！礼来CDK4/6抑制剂在华获批新适应症[ 2022-01-06 14:22 ]
- 1月6日，礼来(Eli Lilly and Company)宣布，其抗肿瘤新药阿贝西利片(商品名：唯择)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂等内分泌治疗，适用于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。据新闻稿介绍，阿贝西利由此成为中国大陆首个且唯一被批准用于早
- http://192.168.1.104:2011/Article/20220106142231-3470_1.html
- [癌症药物资讯]定了！这三款乳腺癌新药正式纳入医保！！[ 2021-12-07 19:30 ]
- 今日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。其中抗乳腺癌药新增了3种：阿贝西利、马来酸奈拉替尼和甲磺酸艾立布林注射液。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日正式执行。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20211207193022-3472_1.html
- [癌症药物资讯]CDK4/6家族再添猛将！与哌柏西利并驾齐驱，开启内分泌plus时代！[ 2021-06-20 22:46 ]
- CDK4/6作为上升的热门靶点之一，各大药企纷纷布局，最近逐渐进入收获期。目前美国已有4款CDK4/6抑制剂获批上市。我国自2018年，哌柏西利率先上市后，2020年12月18日，齐鲁制药的哌柏西利胶囊上市申请获得批准，成为国内首个获批的CDK4/6i仿制药；1月5日，礼来制药公司的阿贝西利正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内第二款成功获批的CDK4/6抑制剂。在2021 ASCO大会上又公布了恒瑞的一款新药CDK4/6抑制剂达匹西利Dalpiciclib（SHR6390）的Ⅲ期临床研究。值得一提的是，达匹西利已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种公示名单，且其上市申请也已获得CDE正式受理并拟纳入优先审评。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210620224631-5456_1.html
- [癌症药物资讯]哌柏西利耐药后，阿贝西利拔刀相助，延长乳腺癌患者生存期至17.2个月！[ 2021-06-14 13:51 ]
- HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌最常见类型，约占所有乳腺癌中的70%。目前，FDA已经批准3款CDK4/6抑制剂哌柏西利，阿贝西利和瑞波西利用于治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210614135200-7071_1.html
- [癌症药物资讯]哌柏西利耐药后，阿贝西利拔刀相助，延长乳腺癌患者生存期[ 2021-06-09 22:07 ]
- HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌最常见类型，约占所有乳腺癌中的70%。目前，FDA已经批准3款CDK4/6抑制剂哌柏西利，阿贝西利和瑞波西利用于治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210609220724-2362_1.html
- [癌症药物资讯]CDK4/6抑制剂是乳腺癌领域的下一个黄金赛道吗？[ 2021-03-14 21:50 ]
- 近日，礼来制药宣布旗下乳腺癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利片（商品名：唯择）在我国成功上市，这也是国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂，其获批的适应证为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20210314215053-3281_1.html
- [癌症药物资讯]中国市场CDK4/6i爆发！阿贝西利获批在即 齐鲁拿下哌柏西利首仿 十余款迈入临床……[ 2020-12-24 21:33 ]
- 激素受体阳性（HR+）乳腺癌占所有乳腺癌的70%~80%，是乳腺癌中占比最大的亚型。相较于传统的内分泌治疗药物，CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗可使生存期翻倍，是乳腺癌领域的新贵产品。在2020版《CSCO乳腺诊疗指南》中，CDK4/6i联合内分泌治疗更是成为绝经后HR+晚期乳腺癌患者的I级推荐。然而，虽然目前FDA已经批准三款CDK4/6i上市，但国内上市仅有哌柏西利一款，近乎“垄断”的地位、高昂的价格，广大的患者需求并没有被满足。哌柏西利一枝独秀的地位近日，礼来乳腺癌新药阿贝西利片在国内的上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得批准；而2020年12月18日，齐鲁制药的哌柏西利胶囊上市申请获得批准，成为国内首个获批的CDK4/6i仿制药。中国CDK4/6i市场逐渐完善，也意味着患者将获得更多的选择和更“亲民”的价格。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201224213339-3396_1.html
- [癌症药物资讯]CDK4/6抑制剂角逐早期乳腺癌：阿贝西利为何后来居上?[ 2020-11-16 22:34 ]
- 激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体阴性(HER2-)是最常见的乳腺癌亚型，约占全部乳腺癌患者的60%~70%，5年相对生存率高达94.1%(SEER 18 2010-2016)，远期复发风险却明显高于三阴性或HER2阳性乳腺癌，且一旦出现远处转移，生存率往往出现断崖式下降。内分泌治疗(ET)因其较好的疗效兼具安全性，是这类患者重要、优先的辅助治疗策略。然而，仍有约30%的早期HR+/HER2-乳腺癌患者会因ET耐药而出现复发，进展为不可治愈的转移性乳腺癌，因此临床正在逐步地展开探索以改善患者的远期预后。
- http://192.168.1.104:2011/Article/20201116223439-5597_1.html
- [癌症药物资讯]礼来阿贝西利降低HR+ HER2-高危早期乳腺癌患者复发风险达25%[ 2020-09-23 00:03 ]
- 9月20日，礼来制药宣布，阿贝西利(abemaciclib)联合标准辅助内分泌治疗(ET)用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的高危早期乳腺癌患者，较单独使用标准辅助ET显著降低了乳腺癌复发风险25%(HR：0.747;95% CI：0.598，0.932;p = 0.0096)。在所有预设的亚组中，患者均一致显示出具有统计学意义的获益，治疗2年后组间差异为3.5%(阿贝西利组为92.2%，对照组为88.7%)。这些结果来自预设的期中分析，在两组的意向治疗人群中观察到323例IDFS事件，阿贝西利组为136例，对照组为187例。该研究
- http://192.168.1.104:2011/Article/20200923000414-5076_1.html
