罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受

　　GSK终止RIP1抑制剂临床研究；显著降低复发风险罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受；豪森之后正大天晴止吐药「福沙匹坦」获批；又一款广谱抗癌药在我国获批临床……

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　　【药品研发】

　　GSK终止RIP1抑制剂临床研究

　　去年11月，GSK在《肿瘤细胞》上发表期刊文章，称试验发现了另一种RIP1抑制剂GSK547在胰腺癌的动物试验中，能够延长患病动物的生存期高达一倍。GSK信心满满地启动了其研究性RIP1抑制剂GSK095的一期临床试验，但日前GSK发布的第三季度财报显示，由于正在进行投资组合优先排序，GSK095用于胰腺癌的研发工作将被取消。

　　降低血管钙化风险创新疗法达到2b期临床终点

　　今日，Sanifit公司宣布，该公司的创新疗法SNF472，在治疗接受透析的终末期肾病患者的2b期临床试验中达到主要终点。接受SNF472治疗的患者冠状动脉钙化水平与安慰剂组相比显著降低。

　　勃林格殷格翰首个泛KRAS抑制剂推进至临床试验阶段中国将参与

　　近日，勃林格殷格翰在美国波士顿举行的国际分子靶标与癌症治疗学会议上公布了包括BI1701963新型口服泛KRAS抑制剂的极具前景的临床前研究数据。基于这些研究结果，这款化合物已推向I期临床试验，单独以及与曲美替尼联用治疗存在KRAS突变的不同类型的晚期实体瘤患者。

　　【药品审批】

　　显著降低复发风险罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受

　　今日，罗氏旗下基因泰克宣布，美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请，用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍的成人和青少年患者。同时，欧洲药品管理局也接受了satralizumab的营销授权申请，并授予其加速评估资格。

　　胃肠道安全性优于已有疗法多发性硬化症新药获FDA批准上市

　　今日，Alkermes和渤健公司联合宣布，美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity（diroximelfumarate）上市，用于治疗复发型多发性硬化症患者，其中包括临床孤立综合征，复发缓解型疾病，和活跃的继发进展型疾病。

　　安斯泰来XOSPATA获批治疗复发或难治性急性髓系白血病患者

　　10月30日，Invivoscribe,Inc.宣布，欧盟委员会已批准安斯泰来的药物XOSPATA?(gilteritinib)作为单一疗法，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病成人患者。

　　豪森之后正大天晴止吐药「福沙匹坦」获批

　　10月30日，正大天晴宣布其注射用福沙匹坦双葡甲胺获批，商品名为善启。福沙匹坦双葡甲胺是一种NK1受体拮抗剂，是阿瑞匹坦的磷酸酯前药，注射后在体内迅速转化成阿瑞匹坦，再透过血脑屏障，与脑部NK1受体选择性结合，而对5-HT3、多巴胺和皮质类固醇受体亲和力极小或没有。可有效抑制细胞毒化疗剂引起的恶心，增强5-HT3受体拮抗剂恩丹西酮和皮质类固醇地塞米松的止吐活性。

　　又一款广谱抗癌药在我国获批临床

　　日前，根据中国国家药监局药品审评中心最新公示，罗氏“不限癌种”疗法Entrectinib（恩曲替尼）胶囊，拟开发用于携带ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌或NTRK1/2/3基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗获得临床试验默示许可。

　　【最新研究】

　　新型代谢抑制剂药物有望延长恶性儿童脑瘤患者的生存时间

　　近日，来自约翰霍普金斯基墨尔癌症中心的科学家们通过研究发现，60多年前，从土壤细菌中首次分离的名为DON的抗生素药物或能延长致死性儿童脑瘤小鼠模型的寿命，这种肿瘤能表达高水平的MYC癌基因。

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