信达转让贝伐珠单抗生物类似药美国和加拿大的商业化权益

　　1月14日，信达生物发布公告宣布将贝伐珠单抗生物类似药（IBI305）在美国和加拿大的商业化权益授权给CoherusBioSciences。

　　根据该协议条款，Coherus将就IBI305的商业化权益支付信达生物首付款、里程碑付款4500万美元，而且基于IBI305未来的销售情况，还将支付信达生物双位数百分比的销售分成。当IBI-301被Coherus优先选择时，其享受的付款条款与IBI-305一致。Coherus计划于2020年底至2021年初向FDA递交生物制品许可证申请（BLA）。Coherus还拥有在美国和加拿大开发和商业化信达利妥昔单抗生物类似药(IBI-301)的非排他性优先选择权。

　　IBI-305的新药上市申请已于2019年1月获国家药监局受理，并处于优先审评状态。

　　贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。

　　2019年11月28日，国家医保局公布97个谈判成功的药品目录，罗氏贝伐珠单抗注射液以1500元/瓶的价格谈判成功。12月9日，齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药获批上市，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗；12月14日，齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药即在山东挂网，公布拟挂网价1266元/瓶；2020年1月14日，齐鲁制药贝伐珠单抗注射液（100mg:4ml）在吉林省，降价为1198元/瓶。

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