慧宝源生物在研抗癌新药赛洛嗪获美国FDA临床试验批准

　　慧宝源生物于8月16日获悉，公司在研抗癌新药赛洛嗪(JP001)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准，将开展针对新诊断胶质母细胞瘤(GBM)的研究。这项研究旨在评估JP001联合标准放化疗带给新确诊的GBM患者的总体生存受益及安全性。计划先后在中国台湾，美国及中国大陆三地协同实施。

　　胶质母细胞瘤(Glioblastoma，GBM)是最常见的胶质瘤类型，患者预后差，大多数报道其中位生存期(OS)为10到15个月。目前的标准治疗为最大化的安全切除，然后对切除腔进行同步放射治疗(RT)和替莫唑胺(TMZ)化疗，随后继续TMZ辅助治疗。单纯手术切除治疗的中位生存期为6个月左右，合并手术切除和放疗使中位生存期延长至12.1个月，在此基础上联合TMZ治疗可将中位生存期进一步延长至14.6个月。尽管GBM患者的生存期在持续而缓慢的改善，但是GBM的治疗仍然具有很大的挑战，未能满足患者需求。

　　细胞自噬是一种溶酶体介导的分解代谢过程，在暴露于细胞内、外应激情况下，通过降解细胞质成分，帮助维持细胞内稳态和细胞的存活。GBM被认为具有非常强的自噬性，是一种对放疗及化疗耐受的肿瘤，所处肿瘤微环境呈免疫抑制状态。自噬调节是目前克服胶质母细胞瘤细胞对细胞毒化疗和放射诱导的细胞死亡抵抗的主要策略。