德琪医药CD73小分子抑制剂I期临床试验申请在澳大利亚获批

　　2月7日，德琪医药宣布，澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)已批准ATG-037用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的I期临床试验STAMINA。该研究的主要目的为评估ATG-037单药及联合免疫检查点抑制剂(CPI)的安全性和耐受性，以确认II期试验的使用剂量，并评估该疗法的初步疗效。次要目的为确认ATG-037的药理特征。

　　ATG-037是一款口服CD73小分子抑制剂。CD73可产生在肿瘤微环境中具有高度免疫抑制作用的腺苷。在临床前研究中，ATG-037单药以及与CPI或化疗药物的联用显示了良好的抗肿瘤活性。临床前研究还显示该药物具有克服抗CD73抗体药物治疗中常见的“钩状效应”。此外，GLP药物毒理学研究显示该药物的治疗窗口较宽。