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诺华JAK抑制剂芦可替尼新适应症国内申报上市

发表时间:2022-05-28 11:21:00

  5月27日,CDE官网显示,诺华JAK抑制剂芦可替尼片(ruxolitinib)新适应症上市申请获国家药监局受理。


  芦可替尼是一款first-in-class JAK1/JAK2抑制剂。芦可替尼片最早于2017年3月通过优先审评程序获国家药监局批准上市。用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症激发的骨髓纤维化(PET-MF)成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。诺华负责其片剂在美国以外地区商业化,商品名为Jakavi,Incyte则负责芦可替尼在美国的开发和商业化,商品名为Jakafi。

(本报道来源于网络,若有侵权请联系删除)

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