携GLOW研究亮相ASCO，胃癌精准治疗迎新方案

　　中国是胃癌发病大国，大部分胃癌患者在确诊时已经进入晚期阶段，仅能通过药物治疗来延长生存。然而，胃癌恶性程度高，相对缺乏有效的可治疗靶点，因此晚期患者生存预后并不佳。所幸，新靶点治疗的不断探索逐步突破了困境。6月3日下午13:06（美国东部时间），在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体会议快速摘要更新会场上，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授公布GLOW研究的阳性结果，有望为胃癌靶向治疗新增治疗选择。

　　徐瑞华教授表示：“GLOW研究非常重要，所以在发表时不仅在ASCO大会推出的ASCO全体大会系列会议（ASCOPlenarySeries）上先报告了一部分的成果，而且又在本次ASCO大会上进行了更新，这是ASCO新推出的一种报道的方法，目的是想让研究成果尽快的让更多的人知晓。”

　　剑指Claudin18.2靶点，

　　探索更多胃癌靶向治疗的可能

　　Zolbetuximab是一类针对Claudin18.2靶点的IgG1单克隆抗体。这项名为GLOW的III期研究，旨在评估Zolbetuximab联合CAPOX一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的有效性。

　　GLOW研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，试验纳入500例符合条件的Claudin18.2阳性患者，按1：1随机分组给药，Zolbetuximab组（n=254）：Zolbetuximab800/600dmg/m2（每三周一次Q3W）+CAPOX，最多8个周期（每周期21天），然后继续使用Zolbetuximab600mg/m2（Q3W）+化疗；安慰剂组（n=253）：安慰剂（Q3W）+CAPOX，最多8个周期（每周期21天），然后继续使用安慰剂600mg/m2（Q3W）+化疗。主要终点是根据RECISTv1.1标准，比较两组的无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。

　　徐瑞华教授表示：“针对晚期胃癌患者，既往的标准治疗是化疗，包括后来的PD-1单抗联合化疗。这次研究使用Zolbetuximab联合化疗用于Claudin18.2阳性胃癌患者的最终结果是值得期待的，因为Claudin18.2阳性人群在胃癌中占40%左右，是比较大的一个群体，结果阳性就意味着能出现一个新的治疗方案供患者选择，有望获得更长的生存期。”

　　一线治疗延长PFS和OS，打造精准治疗新方案

　　研究结果表明，Zolbetuximab组对比安慰剂组的PFS明显实现获益，中位PFS分别为8.21个月（95%CI：7.46-8.84）vs6.8个月（95%CI：6.14-8.08），风险比（HR）=0.687（P=0.0007），1年PFS率为35%vs19%，达到GLOW研究的主要终点。

　　此外，相较于安慰剂组，Zolbetuximab组的OS显著延长，中位OS分别为14.39个月（95%CI：12.29-16.49）vs12.16个月（95%CI：10.28-13.67），死亡风险降低了22.9%（HR=0.771；P=0.0118）。

　　关于安全方面，研究的严重不良事件（SAE）发生率同既往研究一致，Zolbetuximab组vs安慰剂组：47.2%vs49.8%，两组的发生率相近。

　　同时，Zolbetuximab组与安慰剂组常见的治疗期间不良反应（TEAE）分别是恶心(68.5%vs50.2%)、呕吐(66.1%vs30.9%)和食欲下降(41.3%vs33.7%)。

　　致力探索晚期胃癌“优解”，

　　解决中国胃癌“老大难”的诊疗问题

　　徐瑞华教授补充道：“GLOW研究呈现出优秀的阳性结果，而且在中国人群的亚组病例分析中，Claudin18.2单抗联合化疗用于患者的获益会更明显一些，因此Claudin18.2单抗可能在中国人群更有价值。当然，这只是一个亚组分析，提供一些参考，不能作为一个最关键的证据，还是要看全组的一个结果。”

　　最后，徐瑞华教授表示：“晚期胃癌的治疗非常艰难，这是一个远远没有被满足临床需求的重大疾病，而且在我们国家面临的挑战更大，因为国内胃癌晚期病人占比较高，总数是很大的。目前，免疫治疗已经成为标准的治疗方法，像Claudin18.2单抗的应用也已进入到临床实践阶段，但接下来我们该怎么做？”

　　“我认为有必要去做新的探索，包括新的靶点、更优的免疫治疗联合方案、新的免疫检查点抑制剂，这在胃癌研究当中很重要。当然，毫无疑问，一切的进步还得依托技术发展。同时我们也应该进一步了解胃癌生物学的行为和整个的疾病的规律，包括基因学、转入组蛋白质组学等方面。总而言之，我们的任务是采用有效的治疗方案，让晚期胃癌病人获得合适的治疗，尽可能去延长患者生命。”

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