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携GLOW研究亮相ASCO,胃癌精准治疗迎新方案

发表时间:2023-06-09 16:55:00

  中国是胃癌发病大国,大部分胃癌患者在确诊时已经进入晚期阶段,仅能通过药物治疗来延长生存。然而,胃癌恶性程度高,相对缺乏有效的可治疗靶点,因此晚期患者生存预后并不佳。所幸,新靶点治疗的不断探索逐步突破了困境。6月3日下午13:06(美国东部时间),在美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议快速摘要更新会场上,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授公布GLOW研究的阳性结果,有望为胃癌靶向治疗新增治疗选择。


  徐瑞华教授表示:“GLOW研究非常重要,所以在发表时不仅在ASCO大会推出的ASCO全体大会系列会议(ASCOPlenarySeries)上先报告了一部分的成果,而且又在本次ASCO大会上进行了更新,这是ASCO新推出的一种报道的方法,目的是想让研究成果尽快的让更多的人知晓。”


  剑指Claudin18.2靶点,


  探索更多胃癌靶向治疗的可能


  Zolbetuximab是一类针对Claudin18.2靶点的IgG1单克隆抗体。这项名为GLOW的III期研究,旨在评估Zolbetuximab联合CAPOX一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的有效性。


  GLOW研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,试验纳入500例符合条件的Claudin18.2阳性患者,按1:1随机分组给药,Zolbetuximab组(n=254):Zolbetuximab800/600dmg/m2(每三周一次Q3W)+CAPOX,最多8个周期(每周期21天),然后继续使用Zolbetuximab600mg/m2(Q3W)+化疗;安慰剂组(n=253):安慰剂(Q3W)+CAPOX,最多8个周期(每周期21天),然后继续使用安慰剂600mg/m2(Q3W)+化疗。主要终点是根据RECISTv1.1标准,比较两组的无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。


  徐瑞华教授表示:“针对晚期胃癌患者,既往的标准治疗是化疗,包括后来的PD-1单抗联合化疗。这次研究使用Zolbetuximab联合化疗用于Claudin18.2阳性胃癌患者的最终结果是值得期待的,因为Claudin18.2阳性人群在胃癌中占40%左右,是比较大的一个群体,结果阳性就意味着能出现一个新的治疗方案供患者选择,有望获得更长的生存期。”


  一线治疗延长PFS和OS,打造精准治疗新方案


  研究结果表明,Zolbetuximab组对比安慰剂组的PFS明显实现获益,中位PFS分别为8.21个月(95%CI:7.46-8.84)vs6.8个月(95%CI:6.14-8.08),风险比(HR)=0.687(P=0.0007),1年PFS率为35%vs19%,达到GLOW研究的主要终点。


  此外,相较于安慰剂组,Zolbetuximab组的OS显著延长,中位OS分别为14.39个月(95%CI:12.29-16.49)vs12.16个月(95%CI:10.28-13.67),死亡风险降低了22.9%(HR=0.771;P=0.0118)。


  关于安全方面,研究的严重不良事件(SAE)发生率同既往研究一致,Zolbetuximab组vs安慰剂组:47.2%vs49.8%,两组的发生率相近。


  同时,Zolbetuximab组与安慰剂组常见的治疗期间不良反应(TEAE)分别是恶心(68.5%vs50.2%)、呕吐(66.1%vs30.9%)和食欲下降(41.3%vs33.7%)。


  致力探索晚期胃癌“优解”,


  解决中国胃癌“老大难”的诊疗问题


  徐瑞华教授补充道:“GLOW研究呈现出优秀的阳性结果,而且在中国人群的亚组病例分析中,Claudin18.2单抗联合化疗用于患者的获益会更明显一些,因此Claudin18.2单抗可能在中国人群更有价值。当然,这只是一个亚组分析,提供一些参考,不能作为一个最关键的证据,还是要看全组的一个结果。”


  最后,徐瑞华教授表示:“晚期胃癌的治疗非常艰难,这是一个远远没有被满足临床需求的重大疾病,而且在我们国家面临的挑战更大,因为国内胃癌晚期病人占比较高,总数是很大的。目前,免疫治疗已经成为标准的治疗方法,像Claudin18.2单抗的应用也已进入到临床实践阶段,但接下来我们该怎么做?”


  “我认为有必要去做新的探索,包括新的靶点、更优的免疫治疗联合方案、新的免疫检查点抑制剂,这在胃癌研究当中很重要。当然,毫无疑问,一切的进步还得依托技术发展。同时我们也应该进一步了解胃癌生物学的行为和整个的疾病的规律,包括基因学、转入组蛋白质组学等方面。总而言之,我们的任务是采用有效的治疗方案,让晚期胃癌病人获得合适的治疗,尽可能去延长患者生命。”


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