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  • 乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准,辅助治...

    瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。

  • 小野制药BTK抑制剂tirabrutinib申请上市,治疗2...

    小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma,LPL)和制造和营销申请。今年8月底,小野制药还在日本提交了该药治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。

  • 默克突破性抗癌药——MET抑制剂tepotinib获孤儿药资...

    德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格(ODD),用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2018年3月,MHLW还授予了tepotinib治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资格(创新药物)。

  • 医保谈判谁是大赢家?PD-1谈判结果爆冷 进口丙肝新药平均降...

    97个药品谈判成功!三进口丙肝新药平均降价85%!多款重磅肿瘤新药、糖尿病新药入围,市场要变!   2019年11月28日,备受关注的国家医保谈判药品名单正式公布!

  • 中国内地首个PD-L1免疫抑制剂获批在即,河南III期肺癌患...

    肺癌作为恶性肿瘤之首是人人谈之色变的疾病,其发病率和死亡率居高不下,让人们胆战心惊。癌症的可怕,在于它常常给患者判了死刑,但可喜的是,随着医学的进展,这些年来通过手术、放疗、化疗、靶向治疗等疗法的规范化诊疗,肺癌的生存预后有了显著提高。特别是近年来,肿瘤免疫治疗作为新兴的治疗方法,更是改写了以往的治疗模式。

  • 靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格

      近日,Incyte公司宣布,美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在明年5月30日前作出回复。  胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术,放疗,以及其它消融疗法。晚期胆管癌患者的预后较差,目前也没有已批准的全身疗法可用。患者的化疗选择也非常有限。成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)在肿瘤细胞的增殖,存活,迁移和血管生成中起重要作用。FGFR基因的融合,重排,易位和基因扩增与各种癌症的发生密切相关。FGFR2基因融合或重排几乎只发生在iCCA中,占iCCA患者比例的10%至16%

  • 罕见淋巴瘤新药!小野制药BTK抑制剂tirabrutinib...

    小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma,LPL)和制造和营销申请。今年8月底,小野制药还在日本提交了该药治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。

  • 冒烟型多发性骨髓瘤患者的福音:来那度胺可有效延缓病情进展

    冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)是多发性骨髓瘤(MM)的无症状前兆期。SMM患者每年有10%的风险进展为症状性多发性骨髓瘤,而伴有某些不良预后因素的患者每年可能有约25%的进展风险。

  • 一年内三度获批一线治疗非小细胞肺癌 Keytruda组合疗法...

    今日,默沙东公司(MSD)宣布,中国国家药监局(NMPA)批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,与卡铂或紫杉醇联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。新闻稿指出,这是Keytruda在中国一年里第三次获批一线治疗NSCLC。目前,Keytruda与化疗的组合已经获批一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC患者,并且Keytruda单药疗法获批一线治疗表达PD-L1的NSCLC患者(TPS>1%)。

  • 正大天晴3类仿制药盐酸苯达莫司汀即将获批上市

    近日,根据NMPA官网显示,正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀(Bendamuxtine Hydrochloride)的上市申请(受理号:CYHS1600193)已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市。该药用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。   (资料来源:NMPA)   盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,是通过烷化作用使DNA单链和双链交联,干扰DNA的功能和DNA的合成,从而发挥抗肿瘤作用。   原研药获批过程有点波折。

  • 首个国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02全球3期临床达主要终点

    日前,在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上,复宏汉霖公布了生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)的最新研究进展。   HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体,为曲妥珠单抗(trastuzumab,TZB)的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)协商制定,旨在促进全球开发。此前,复宏汉霖已在ESMO-Asia 2018会议上报告了HLX02与TZB的临床药代动力学(PK)等效性。

  • Nature:揭示NNMT是癌症相关成纤维细胞的主代谢调节蛋...

    Nature:揭示NNMT是癌症相关成纤维细胞的主代谢调节蛋白

  • Nat Commun:新研究推翻了现有的癌症代谢理论

    癌症代谢理论的基石在于癌细胞是糖酵解的,这意味着它们比正常细胞消耗更多的葡萄糖并产生更多的乳酸。

  • 新研究发现癌细胞“天线”如何影响癌症治疗效果

    受体蛋白CD95存在于所有癌细胞表面,像癌细胞的“天线”一般。德国癌症研究中心日前公布的一项新研究显示,对于在培养皿中分离出的单个肿瘤细胞,激活CD95可以启动细胞凋亡机制。但是在自然条件下真实的肿瘤组织中,激活CD95反而会促进肿瘤生长。

  • 吸入燃料产生的颗粒或导致脑瘤

    近日发表在《流行病学》杂志的一项研究首次表明,燃烧燃料产生的超细颗粒与恶性脑瘤的发生有关。

  • ature:癌细胞的代谢途径“变异”的秘密

    最近,由芝加哥大学的研究人员领导的一项新研究揭示了为什么癌细胞消耗和使用营养物的方式与健康细胞不同,以及这种差异如何促进癌细胞的生存和生长

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