抗癌新药奥拉帕尼和pd1联合治疗
你好,KEYLYNK-009研究(TPS596)对晚期三阴性乳腺癌患者,在抗癌新药帕博利珠单抗+化疗一线治疗后的维持阶段,是使用帕博利珠单抗联合奥拉帕尼还是化疗进行了探索。本研究分为II期(n=317)与III期(n=615),患者帕博利珠单抗+卡铂+吉西他滨诱导化疗后,再按1:1分组应用帕博利珠单抗联合奥拉帕尼或者化疗进行维持治疗,主要终点为PFS和OS,次要终点为BRCA突变人群的PFS和OS,以及患者生存质量及安全性,目前该研究仍在入组中。
KEYLYNK-007研究(TPS3156)则对奥拉帕尼联合帕博利单抗后线治疗HRRm或HRD的实体瘤患者开展了II期、多中心、非随机化、开放性研究,共纳入约300例HRRm或HRD患者,予以抗癌新药奥拉帕尼联合帕博利珠单抗方案,直至进展或患者不耐受。另有一项正在进行中的II期、随机、开放性临床研究(TPS1102),将对比奥拉帕尼是否联合阿特珠单抗对HDR的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者的疗效和安全性。
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