利普卓是什么药？乳腺癌可以用吗？利普卓（Lynparza，通用名：olaparib，奥拉帕尼）是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，也是获批的PARP抑制剂。在2014年12月，它首次获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。至今，利普卓已经被批准用于治疗四类癌症，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。

　　在2021年11月30日，阿斯利康和默克公司宣布，美国FDA已经接受了利普卓的补充新药申请（sNDA），并为其授予了优先审查资格。这次申请是为了将利普卓用于BRCA突变(BRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗。这些患者在术前或术后已经接受过化疗。

　　该sNDA是基于在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间公布的3期OlympiA试验的结果。试验结果表明，与安慰剂相比，利普卓可以明显改善无侵袭性疾病生存期(iDFS)，将侵袭性乳腺癌复发、继发肿瘤或死亡的风险降低了42%。这一改善具有统计学显著性和临床意义。

　　在安全性方面，OlympiA试验中观察到的利普卓的安全性和耐受性与之前的临床试验一致。最常见的不良事件包括恶心、疲劳、贫血和呕吐。

　　至今，利普卓已在美国、欧盟、日本和其他几个国家被批准用于生殖系BRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗。这些患者既往接受过化疗，如果是激素受体阳性患者，则根据3期OlympiA试验的结果，在适当的情况下进行内分泌治疗。因此，对于乳腺癌患者来说，利普卓是一个重要的治疗选择，可以帮助降低复发风险并提高生存期。