利普卓是什么药?乳腺癌可以用吗
利普卓是什么药?乳腺癌可以用吗?利普卓(Lynparza,通用名:olaparib,奥拉帕尼)是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,也是获批的PARP抑制剂。在2014年12月,它首次获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。至今,利普卓已经被批准用于治疗四类癌症,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。
在2021年11月30日,阿斯利康和默克公司宣布,美国FDA已经接受了利普卓的补充新药申请(sNDA),并为其授予了优先审查资格。这次申请是为了将利普卓用于BRCA突变(BRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗。这些患者在术前或术后已经接受过化疗。
该sNDA是基于在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间公布的3期OlympiA试验的结果。试验结果表明,与安慰剂相比,利普卓可以明显改善无侵袭性疾病生存期(iDFS),将侵袭性乳腺癌复发、继发肿瘤或死亡的风险降低了42%。这一改善具有统计学显著性和临床意义。
在安全性方面,OlympiA试验中观察到的利普卓的安全性和耐受性与之前的临床试验一致。最常见的不良事件包括恶心、疲劳、贫血和呕吐。
至今,利普卓已在美国、欧盟、日本和其他几个国家被批准用于生殖系BRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗。这些患者既往接受过化疗,如果是激素受体阳性患者,则根据3期OlympiA试验的结果,在适当的情况下进行内分泌治疗。因此,对于乳腺癌患者来说,利普卓是一个重要的治疗选择,可以帮助降低复发风险并提高生存期。
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