肝细胞癌(HCC)是全球范围内常见的原发性肝癌类型，也是导致癌症相关死亡的主要原因之一。由于HCC早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，导致预后较差。虽然手术切除、肝移植和射频消融等局部治疗在早期HCC患者中具有显著的疗效，但对于中晚期或高复发风险的患者，肿瘤的高复发率仍然是一个重大挑战。

　　ALTER-H006研究：贝莫苏拜单抗+安罗替尼

　　研究背景

　　在全球范围内，HCC是癌症相关死亡的主要原因之一。手术切除仍然是主要的治愈性治疗选择。手术切除仍然是治愈性治疗的主要选择。然而，对于CNLC IIb和IIIa期HCC患者，手术切除后的复发率较高，亟待新型治疗策略。本研究评估了抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼联合贝莫苏拜单抗(新型PD-L1抑制剂)作为HCC高复发风险患者手术切除后的辅助治疗的疗效和安全性。

　　研究方法

　　研究对象为年龄18-75岁，ECOG评分0-1，R0切除后4-8周出现以下任一高复发风险因素的HCC患者：1)肿瘤结节≥4个;2)门静脉癌栓：vp1或vp2;3)肝静脉癌栓：vv1或vv2。入组患者均接受安罗替尼(12 mg，p.o.，qd，d1-14，q3w)联合TQB2450(1200 mg，i.v.，d1，q3w)治疗，直至疾病复发、产生不耐受的毒性反应或治疗满18个周期(以先到者为准)。主要终点为1年无复发生存(RFS)率。次要终点包括RFS、1年总生存(OS)率和安全性。

　　研究结果

　　2022年1月至2024年4月，共38例患者入组，其中37例患者纳入符合方案集分析。这37例患者中，95%为男性，中位年龄为56.5岁(范围：33-75岁)。17例(46%)患者为CNLC IIb期，20例(54%)为CNLC IIIa期。

　　疗效分析显示，截至2024年4月23日，根据RECIST 1.1标准，在37例患者中，24例未复发，11例复发，1例退出，1例因严重不良事件中止治疗。1年RFS率为53.03%，中位RFS为12.55个月。

　　安全性分析显示，38例患者中有31例(89.7%)出现了治疗相关不良事件(TRAE)。常见的≥3级TRAE发生在14名患者中(36.8%)，包括高血压(23.7%)和中性粒细胞减少症(5.2%)。未观察到4级或5级TRAE。

　　研究结论

　　本研究表明，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗作为HCC高复发风险患者手术切除后的辅助治疗展现出良好的疗效和可接受的安全性。

　　PREVENT研究：HCC辅助免疫治疗的真实世界探索

　　研究背景

　　HCC患者辅助使用免疫检查点抑制剂(ICIs)可提高RFS。本研究旨在比较不同 ICIs 药物和治疗时间对RFS和OS的影响。

　　研究方法

　　2019年1月1日至2023年12月1日，于三个中心招募HCC患者，并将入组患者分为两组：根治性切除术后接受辅助ICIs治疗组(无论是否接受分子靶向治疗)和术后未接受任何抗肿瘤治疗组，比较两组患者的RFS和OS。根据ICIs类型和疗程进一步进行分组分析。为了减少基线变量不平衡造成的偏差，采用倾向评分匹配法(PSM)矫正。

　　研究结果

　　在最终分析的 1171 例患者中，932 例(79.6%)未接受辅助治疗，126 例(10.8%)仅接受 ICIs治疗，113 例(9.6%)同时接受ICIs和分子靶向药物辅助治疗。

　　与未接受辅助治疗的患者相比，接受ICIs辅助治疗的患者的RFS和OS更长，PSM矫正后结果一致。

　　辅助治疗中，替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗在RFS和OS上表现出相似的结果。此外，接受ICIs治疗时长少于六个月的患者的RFS和OS与接受治疗时长超过六个月的患者相似。

　　研究结论

　　辅助ICIs治疗可改善术后高复发风险HCC患者的预后。不同ICIs药物在疗效上没有显著差异，且6个月的辅助治疗可能已足够有效。