帕博利珠单抗（K药）是一种免疫治疗药物，五年前在日本被批准用于PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。为了评估这种治疗在真实世界中的长期效果和安全性，研究人员开展了一项多中心观察性研究。

　　研究方法

　　这项研究纳入了95例经过组织学确诊的晚期或复发性NSCLC患者，这些患者的PD-L1TPS均为50%或以上，并在2017年2月至2018年12月期间接受了帕博利珠单抗作为一线治疗。研究人员从电子病历中收集了临床数据，并使用22C3抗体对PD-L1TPS进行了免疫组化评估。

　　研究结果

　　研究的中位随访期为71.1个月。结果显示，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月（95%置信区间为4.7-9.1个月），2年、3年和5年的PFS率分别为24.9%、19.3%和14.2%。中位总生存期（OS）为19.1个月（95%CI为13.3-24.9个月），2年、3年和5年的OS率分别为42.7%、33.9%和24.8%。

　　影响因素

　　多变量分析显示，组织学类型（鳞状细胞癌与非鳞状细胞癌；风险比[HR]2.23，95%CI1.40-3.89，p=0.001）和转移部位数量（<3与≥3；HR4.65，95%CI2.51-8.62，p<0.001）对长期生存有独立影响。免疫相关不良事件发生在43例患者中（45.3%），其中20例（21.0%）为3级或以上严重事件。

　　结论

　　研究表明，在真实世界中，PD-L1≥50%的NSCLC患者使用帕博利珠单抗作为一线治疗的五年生存率与临床试验结果相当。组织学类型和转移部位数量是影响长期和五年生存的重要因素。这些发现支持帕博利珠单抗作为此类患者的有效治疗选择。

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