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特瑞普利单抗说明书

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2025-02-12 14:51:00



特瑞普利单抗,临床上一般指特瑞普利单抗注射液,是一种生物治疗药物,以下是关于特瑞普利单抗的详细介绍:


一、药物作用原理


特瑞普利单抗注射液是国产的一种PD-1免疫抑制药,通过解除PD-1/PD-L1所介导的免疫抑制,重新激活T细胞,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力,从而达到治疗肿瘤的目的。


二、适应证


特瑞普利单抗注射液主要用于治疗以下疾病:


联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。


联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。


联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。


既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。


既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌。


三、用法用量


特瑞普利单抗注射液的推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。


四、不良反应


特瑞普利单抗注射液在使用过程中可能会出现以下不良反应:


常见不良反应:贫血、谷丙转氨酶(ALT)升高、乏力、谷草转氨酶(AST)升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高、血胆红素升高、血小板减少症等。


特定不良反应:免疫相关性肺炎、免疫相关性腹泻及结肠炎、免疫相关性肝炎、免疫相关性肾炎、免疫相关性内分泌疾病(如甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、高血糖症及I型糖尿病等)、免疫相关性皮肤不良反应等。


其他免疫相关性不良反应:包括血管炎、心包炎、心肌炎、葡萄膜炎、角膜炎、溶血性贫血、血小板减少性紫癜等,但发生率较低。


需要注意的是,免疫相关不良反应可发生在特瑞普利单抗治疗期间及停药后,可能累及任何组织器官,需要在治疗中以及治疗后密切关注和随访。


五、禁忌证与慎用人群


对特瑞普利单抗注射液药物中所用的活性成分或任何辅料存在超敏反应的患者禁用。同时,不推荐于中、重度肝功能损伤的患者使用,轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用。老年人(65岁及以上)也建议在医生的指导下慎用。此外,妊娠期和哺乳期妇女禁用此药,驾驶人员也需慎用,以免发生不良反应影响驾驶安全。


六、注意事项


在使用特瑞普利单抗注射液时,需要注意以下几点:


药物应在医生指导下使用,避免自行盲目用药。


给药后应密切监测患者的生命体征和不良反应情况。


如发生严重不良反应,应及时停药并就医。


在使用特瑞普利单抗注射液期间,应避免使用全身性糖皮质激素以及其他免疫抑制剂。


综上所述,特瑞普利单抗注射液作为一种新型的免疫治疗药物,在肿瘤治疗中具有显著疗效。然而,在使用过程中也需要注意其可能带来的不良反应和禁忌证等情况。因此,患者应在医生指导下合理使用此药以确保用药安全有效。


癌症治疗的选择关乎生命,每一步都需谨慎。若您在阅读本文后对治疗方案或药物有任何疑问,请放心点击咨询按钮,或直接拨打400-700-0899。我们的医疗团队将竭诚为您提供帮助。

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