小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性强且复发率高的肺癌类型。在化疗后，SCLC的二线治疗选择有限。卢比替定（Lurbinectedin）与K药（Pembrolizumab）的联合使用在复发性SCLC患者中展现出潜在的疗效，特别是对于那些未接受过免疫治疗的患者。LUPER研究旨在评估这一组合的有效性和安全性，以期防止早期进展并实现持续反应。

　　研究方法

　　LUPER试验（NCT04358237）是一项I/II期、单臂、开放标签、多中心研究。I期研究确定了II期推荐剂量（RP2D），II期的主要终点是研究者确认的客观缓解率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。患者被分类为铂敏感（化疗间隔≥90天）或铂耐药（<90天）。

　　研究结果

　　研究确定的RP2D为每三周静脉注射3.2mg/m2的Lurbinectedin和200mg的Pembrolizumab。II期研究纳入了28名患者，其中50%为铂耐药。ORR为46.4%（95%CI,27.5-66.1;p<0.001），包括三例完全缓解，治疗完成后35个周期出现两例完全代谢缓解。

　　中位DoR为7.8个月，40%的患者维持反应≥12个月。中位PFS为4.6个月，中位OS为10.5个月。铂敏感患者的PFS显著更好（8.0vs.2.8个月,p=0.012），OS也有数值上的优势（15.7vs.7.1个月,p=0.058）。

　　71.4%的患者出现了≥3级治疗相关不良事件，常见的是短暂性中性粒细胞减少。免疫相关不良事件与先前的Pembrolizumab研究一致。

　　研究结论

　　卢比替定与K药的联合治疗在复发性SCLC中显示出令人鼓舞的疗效，特别是对于铂敏感患者，其安全性特征已知且可控。这些结果支持进一步探索这一组合在SCLC治疗中的应用。

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