瑞康曲妥珠单抗预计将于2025年第三季度上市。

瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2 ADC（抗体药物偶联物）药物，由曲妥珠单抗、可裂解多肽连接子、以及Exatecan衍生物SHR9265组成。其适应症为既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。该药物可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，通过组织蛋白酶水解释放游离毒素，从而抑制DNA拓扑异构酶Ⅰ的活性，最终诱导肿瘤细胞的凋亡。

2024年9月14日，恒瑞医药宣布其注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）的药品上市许可申请已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且该产品已被CDE纳入优先审评。基于一项Ⅰ/Ⅱ期关键临床试验SHR-A1811-Ⅰ-103的结果，瑞康曲妥珠单抗在既往接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者中表现出良好的临床疗效和持久反应，且安全性可控。因此，预计该产品将于2025年第三季度正式上市。

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